Tolebrutinibe reduz a progressão da esclerose múltipla secundária progressiva sem recaídas, segundo novo estudo clínico internacional.
Todo dia 30 de maio, o mundo se une para conscientizar sobre a esclerose múltipla (EM), uma doença neurológica crônica que afeta milhões de pessoas. Neste ano, o foco está na pesquisa científica, com resultados animadores que podem mudar o futuro de quem convive com formas progressivas da doença.
O que é a esclerose múltipla secundária progressiva?
A esclerose múltipla secundária progressiva (EMSP) é uma forma avançada de EM que surge após uma fase inicial de surtos e remissões. Com o tempo, muitas pessoas desenvolvem uma progressão constante da incapacidade, mesmo sem recaídas visíveis. Atualmente, não há tratamentos aprovados especificamente para a EMSP sem recaídas, o que torna urgente encontrar novas opções terapêuticas.
O que é o tolebrutinibe?
O tolebrutinibe é um medicamento oral em fase de pesquisa que atua sobre células do sistema imunológico envolvidas na inflamação crônica do sistema nervoso central. Ele pertence à classe dos inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTK) e consegue atravessar a barreira hematoencefálica, agindo diretamente no cérebro. Isso o torna um candidato promissor para tratar a EM secundária progressiva sem recaídas.
Resultados do estudo HERCULES
Um estudo internacional publicado recentemente no The New England Journal of Medicine avaliou a eficácia do tolebrutinibe em 1.131 pessoas com EM secundária progressiva sem recaídas. Após mais de dois anos de acompanhamento, os resultados foram significativos:
- O risco de progressão da incapacidade (confirmada e sustentada por 6 meses) foi reduzido em 31% nos participantes que tomaram tolebrutinibe.
- Apenas 22,6% dos participantes tratados apresentaram progressão, contra 30,7% no grupo placebo.
- Alguns efeitos adversos foram relatados (como alterações hepáticas leves), mas, em geral, foram controláveis.
Por que esse avanço é importante?
A progressão silenciosa da EM, sem surtos, tem sido difícil de tratar. Este estudo representa um avanço concreto rumo a terapias que podem desacelerar essa progressão. É o primeiro passo para uma possível aprovação de tratamentos para a EM secundária progressiva sem recaídas, uma população que até hoje teve poucas opções eficazes.
No contexto do Dia Mundial da Esclerose Múltipla, esta notícia destaca a importância de continuar investindo em pesquisa clínica. Cada estudo representa uma chance de gerar conhecimento, melhorar os tratamentos e transformar vidas.
Fontes:
Fox RJ, Bar-Or A, Traboulsee A, et al.
Tolebrutinib in Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis.
New England Journal of Medicine. 2025;392(19):1883-1892.
DOI: 10.1056/NEJMoa2415988
ClinicalTrials.gov
Estudo HERCULES – NCT04411641
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04411641
MS International Federation – World MS Day
https://worldmsday.org
