Nossos serviços
Acompanhamos o estudo de ponta a ponta
Os dois momentos críticos do estudo: completar o enrolamento e sustentar os pacientes até o fim.O desafio
Os tempos do estudo são definidos pelos pacientes
Com o protocolo fechado e os centros ativos, o cronograma depende de duas coisas: chegar aos pacientes a tempo e acompanhá-los até o final.Timelines que se estendem
Um dia de atraso em um estudo de fase II ou III custa dezenas de milhares de USD em custos diretos.Screen failures que consomem o centro
Candidatos que não qualificam consomem visitas, equipe e tempo de um centro que já está no limite.Abandono depois da randomização
Um paciente que decide abandonar o estudo leva consigo o custo do recrutamento, o das visitas já realizadas e o poder estatístico do estudo.Por que a América Latina
A região onde o enrolamento ainda tem espaço
Enquanto os mercados tradicionais saturam, a América Latina combina acesso a pacientes, diversidade real e dados que as agências aceitam.Os mercados tradicionais chegaram ao teto
Os ensaios intervencionais passaram de menos de 2.000 no ano 2000 para mais de 22.000 em 2020, sobre uma população elegível que não cresceu no mesmo ritmo. Nos grandes centros dos Estados Unidos e da Europa, dezenas de estudos competem pelos mesmos pacientes.Cultura de encaminhamento entre médicos
Um centro latino-americano enrola em média cerca de 12 participantes por estudo, contra cerca de 7 nos Estados Unidos: aproximadamente 70% a mais. Por trás desse número há um vínculo médico-paciente mais próximo, em que propor um ensaio faz parte natural da conversa clínica.A diversidade que as agências pedem
Nos ensaios de novos medicamentos nos Estados Unidos, a representação fica abaixo do peso real de cada grupo: 11% de participantes hispânicos frente a 18,7% da população. A mistura populacional da América Latina traz essa diversidade dentro de um mesmo marco operacional, e os seus dados se integram aos pacotes regulatórios internacionais.Como trabalhamos
Da estratégia ao paciente que conclui o estudo
Um processo que absorve o trabalho de captação e continua com o paciente depois da randomização.1
Análise e estratégia
Estudamos o protocolo, a patologia e a população-alvo por país para definir onde e como buscar.2
Campanhas de captação
Comunicação específica por população e canal: mídia digital, rede de médicos referenciadores e associações de pacientes.3
Pré-avaliação humana
Nossa equipe, treinada no protocolo, entra em contato com cada interessado e verifica os critérios de inclusão e exclusão antes de encaminhar.4
Acompanhamento até o encerramento
Uma vez randomizado, o paciente segue acompanhado: detectamos sinais de abandono e trabalhamos um plano de ação com o centro.Por que Un Ensayo para Mí
Um parceiro que conhece a região
Tecnologia, conhecimento local e acompanhamento humano para acelerar o enrolamento e sustentá-lo.Tecnologia própria
Analítica avançada e automação para identificar e contatar os pacientes certos para cada protocolo, com a experiência do paciente no centro da decisão.Recrutamento hiperlocalizado
Adaptamos a estratégia a cada indicação, país e população, combinando dados do mundo real com conhecimento local sobre o sistema de saúde, o idioma e a cultura.Acompanhamento humano potencializado por IA
Equipes locais que usam ferramentas de inteligência artificial para acompanhar cada pessoa de forma empática e em tempo real.Canais próprios
Além de redes sociais, temos base própria de pacientes, rede de médicos referenciadores, parcerias com laboratórios moleculares e vínculo ativo com associações de pacientes.Qualidade acima de volume
Medimos candidatos que qualificam, não cliques. O objetivo é a randomização e a permanência no estudo, não o formulário preenchido.Dentro do marco regulatório
Todo o trabalho respeita o protocolo e o consentimento informado, sob as normas de GCP e as leis de proteção de dados de cada país.Conformidade
As nossas práticas de gestão da segurança da informação estão alinhadas ao padrão ISO 27001.
Dados de pacientes tratados segundo padrão internacional
Trabalhamos sob Boas Práticas Clínicas e com os marcos de proteção de dados exigidos por sponsors internacionais.Vamos agendar uma reunião
Conte sobre o seu estudo
Deixe os seus dados e agendamos uma call de 30 minutos para revisar o seu protocolo e onde podemos contribuir, no recrutamento, na retenção ou em ambos.- Respondemos em até 48 horas úteis.
- Agendamos uma call de 30 minutos com a equipe que conduziria o projeto.
- Havendo fit, preparamos uma proposta com escopo, prazos e custos.
