Treino combinado versus treino multicomponente em pessoas com doença renal crônica estágios 3a e 3b

Desenho: ensaio clínico randomizado, controlado, de grupo paralelo (1:1:1), em único centro, com avaliadores de desfecho cegos e analista estatístico cego. A randomização será estratificada por sexo, em blocos de tamanho aleatório, com alocação ocultada em envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente. As avaliações serão realizadas no basal e após a intervenção de 12 semanas em três visitas (pressão arterial em repouso, anamnese, KDQOL-SF v1.3 e teste de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos; coleta de sangue e urina em jejum, antropometria e DXA; força de preensão manual, 8-Foot Up and Go, Mini-BESTest e teste máximo em esteira com análise de troca gasosa sob supervisão médica e monitorização por ECG de 12 derivações). As quedas serão registradas prospectivamente com calendários mensais em todos os grupos. Análise estatística: equações de estimação generalizadas (GEE) com grupo, tempo e interação grupo × tempo, ajustadas por sexo, estágio da DRC (3a/3b) e diabetes tipo 2; estrutura de correlação de trabalho selecionada por QIC. A análise por intenção de tratar é a principal e a per-protocol (≥75% de adesão) é a análise de apoio. O erro do tipo I entre os cinco desfechos primários será controlado por um procedimento sequencial fixo pré-especificado (gatekeeping) na seguinte ordem: VO2peak, pressão arterial sistólica em repouso, pressão arterial diastólica em repouso, resumo do componente físico do KDQOL-SF v1.3 e eGFR; cada desfecho é testado em alfa = 0,05 somente se o anterior for significativo. Comparações pareadas usarão contrastes de GEE com ajuste de Tukey. Os efeitos serão relatados como diferenças entre grupos na mudança com intervalos de confiança de 95% (correção de pequena amostra de Mancl-DeRouen) e como diferenças médias padronizadas na mudança. Dados faltantes serão abordados em uma análise de sensibilidade por imputação múltipla por equações encadeadas (20 conjuntos de dados). Os desfechos secundários são exploratórios.