Última atualização há 44 horas
Torvutatug Samrotecan com ou sem Bevacizumabe como tratamento de manutenção do câncer epitelial de ovário recidivado sensível à platina
600 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
AstraZeneca
600Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de ovário
Câncer da trompa de Falópio
Câncer peritoneal
Medicação / medicamento a ser usado
Torvutatug samrotecan
Bevacizumabe
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Participantes com histologia confirmada de câncer epitelial seroso ou endometrioide de alto grau de ovário, trompa de Falópio ou peritônio primário.Fornecimento de uma amostra tumoral arquivada em FFPE.Participantes que receberam pelo menos uma, e no máximo 2 linhas de terapia sistêmica anticâncer prévia.Participantes com recidiva da doença confirmada radiologicamente ≥ 6 meses após sua última infusão de quimioterapia com platina na linha de tratamento anterior.Participantes que receberam pelo menos 6 ciclos de PBC durante a fase de indução de sua linha atual de tratamento.Os participantes atribuídos ao bevacizumabe devem ter recebido um mínimo de 3 ciclos de bevacizumabe com 3 ciclos de PBC antes da randomização.Participantes com doença não progressiva após a conclusão de PBC em sua linha de tratamento atual.Participantes com mutação BRCA 1/2 documentada devem ter recebido inibidor de PARP previamente (a menos que não sejam elegíveis devido a contraindicações, precauções ou intolerância).
- Participantes com tumores de origem não epitelial, tumores borderline, câncer de ovário de células claras, câncer de ovário mucinoso, carcinosarcoma ou tumores epiteliais de baixo grau.Participantes com histórico de DII/pneumonite (não infecciosa) que exigiu corticosteroides ou oxigênio suplementar, ou que apresentam DII/pneumonite atual, ou em que a suspeita de DII/pneumonite não pode ser descartada por imagem na Triagem.Participantes com ferida não cicatrizada, úlcera ativa ou fratura óssea (não aplicável se não estiver recebendo bevacizumabe).Participantes com evidência de obstrução intestinal ativa ou contínua (não aplicável se não estiver recebendo bevacizumabe).Participantes com exposição prévia a qualquer terapia direcionada ao FRα, incluindo MIRV, ou qualquer conjugado anticorpo-fármaco (ADC) TOP1i.
EstudoTREVI-OC-03
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de ovárioCâncer da trompa de FalópioCâncer peritoneal
Requisitos
De 18 AnosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07816666
