Tratamento por radiofrequência versus terapia tópica para acne vulgar facial

Acne vulgaris é uma condição inflamatória comum da pele que envolve a unidade pilossebácea. O aumento da produção de sebo, a queratinização folicular anormal, a proliferação de Cutibacterium acnes e a inflamação contribuem para seu desenvolvimento. Os tratamentos padrão para acne leve a moderada incluem medicamentos tópicos, como retinoides e peróxido de benzoíla. A radiofrequência também foi investigada como uma abordagem não farmacológica para o tratamento da acne, com estudos anteriores sugerindo efeitos potenciais sobre a produção de sebo, lesões inflamatórias e estrutura dérmica. Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, aberto, projetado para comparar um protocolo sequencial de tratamento por RF com a terapia tópica padrão em adultos com acne vulgar facial inflamatória leve a moderada. Aproximadamente 60 participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um grupo de tratamento por RF ou para um grupo comparador tópico ativo. Os participantes designados para o grupo de RF receberão três sessões de tratamento em intervalos de 6 semanas usando o Density Noir System (6,78 MHz). O tratamento consiste em duas fases sequenciais. A primeira fase usa a Classic F Tip no modo MONO+BI para fornecer tratamento facial global. A segunda fase usa a Classic E Tip no modo bipolar para fornecer tratamento direcionado de lesões individuais de acne inflamatória. Os participantes designados para o grupo comparador tópico usarão um gel de combinação fixa contendo adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5%, aplicado uma vez ao dia em todo o rosto por 12 semanas. As avaliações primárias de eficácia são a mudança em relação ao valor basal na contagem de lesões inflamatórias e na produção de sebo facial. A segurança e a tolerabilidade serão avaliadas por meio da avaliação das respostas cutâneas locais agudas após o tratamento por RF e do monitoramento dos eventos adversos ao longo do estudo. As avaliações secundárias incluem Investigator Global Assessment (IGA), índice de eritema, espessura dérmica medida por ultrassonografia de alta frequência, Dermatology Life Quality Index (DLQI), dor do procedimento, durabilidade da resposta ao tratamento e satisfação do participante. Os participantes serão acompanhados por aproximadamente 24 semanas, incluindo o período de tratamento e o acompanhamento pós-tratamento.