Última atualização há 6 dias

Estudo clínico para pessoas com câncer de próstata metastático resistente à castração

684 pacientes em todo o mundo

Um Estudo de Risvutatug Rezetecan em Participantes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração (mCRPC) [EMBOLD Prostate-302]

Disponível em Argentina

GlaxoSmithKline

1Locais de pesquisa

684Pacientes no mundo

Câncer de próstata

Câncer de próstata resistente à castração

Risvutatug rezetecan

Enzalutamida

Abiraterona

De 18 anos

Masculino

: Participantes com idade ≥18 anos.
Tem adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente.
Tem um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, sem deterioração nas 2 semanas anteriores à randomização.
Tem uma expectativa de vida de pelo menos 4 meses.
Tem função orgânica adequada.

: Achado patológico consistente com carcinoma de pequenas células, neuroendócrino da próstata, histologias mistas ou qualquer histologia diferente de adenocarcinoma.
Participantes com status conhecido de deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR)/MSI-H/TMB-H e elegíveis para terapia com inibidor de checkpoint imunológico.
Tem uma neoplasia maligna (exceto a doença em estudo) que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 24 meses, exceto carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele ou carcinomas in situ [por exemplo, mama, colo do útero] sem evidência de doença metastática.
Foi submetido a cirurgia de grande porte, incluindo intervenção local na próstata (exceto biópsia de próstata), nos 28 dias anteriores à data de randomização.
Apresentou sintomas de hemorragia clinicamente significativos ou tendência hemorrágica significativa dentro de 1 mês antes da primeira dose.
Doenças infecciosas ativas conhecidas que requerem tratamento sistêmico ou infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Tem metástases cerebrais ou do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou metástases cerebrais/SNC que progrediram.
Recebeu agentes imunossupressores sistêmicos nos 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo (ou requer administração a longo prazo [30 dias ou mais]).
Recebeu alguma terapia prévia com um ADC com carga útil de inibidor da topoisomerase 1 (inibidor de TOPO1).

Centro Oncológico Korben

Incorporando

Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina

EstudoEMBOLD Prostate-302

PatrocinadorGlaxoSmithKline

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Câncer de próstata resistente à castração

Requisitos

De 18 anosMasculino

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07802704