Avaliação da Tecnologia de Coloração Inteligente Versátil (VIST) e da Imagem Flexível Espectral (SFI) para Detecção e Caracterização Óptica de Lesões Colorretais: Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado

Este estudo prospectivo randomizado e controlado comparará a endoscopia de luz branca de alta definição (WLE), a Versatile Intelligent Staining Technology (VIST) e a Spectral Flexible Imaging (SFI) para a detecção e caracterização óptica de lesões colorretais durante a colonoscopia. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1 para uma das três modalidades de imagem. Durante a fase de retirada inicial, o cólon será examinado usando a modalidade atribuída. As lesões detectadas serão documentadas e caracterizadas in vivo de acordo com sua localização, tamanho, morfologia e sistemas de classificação endoscópica estabelecidos, incluindo as classificações de Paris, Kudo e JNET. As lesões serão subsequentemente biopsiadas ou ressecadas conforme clinicamente apropriado e submetidas para avaliação histopatológica, que servirá como padrão de referência para as análises de desempenho diagnóstico. Gravações padronizadas de lesões colorretais também serão usadas para revisão cega a fim de avaliar a concordância interobservador e intraobservador no diagnóstico óptico e na classificação endoscópica. Além de avaliar a detecção e caracterização das lesões, o estudo comparará métricas de qualidade do procedimento e segurança entre as modalidades de imagem. O estudo foi desenhado para determinar se a VIST ou a SFI podem melhorar a detecção e a caracterização óptica de lesões colorretais em comparação com a endoscopia convencional de luz branca de alta definição.