Última atualização há 3 dias
Um estudo para avaliar o efeito de AZD6234 em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidade relacionada ao peso sem diabetes mellitus tipo 2
2500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Brazil, United States
Este é um estudo de Fase III, global, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança de AZD6234 em comparação com placebo, administrado por via subcutânea uma vez por semana em adultos com obesidade ou excesso de peso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso sem DM2. Os participantes elegíveis serão randomizados para receber AZD6234 ou placebo correspondente, respectivamente.
AstraZeneca
2500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Medicação / medicamento a ser usado
AZD6234
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Homens e mulheres (incluindo todas as identidades de gênero) com idade ≥18 anos.IMC ≥30 kg/m2 OU IMC ≥27 kg/m2 com pelo menos uma das seguintes comorbidades relacionadas ao peso (tratadas ou não tratadas): hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica, osteoartrite do joelho ou incontinência urinária de esforço.Peso corporal estável (≤5% de alteração do peso corporal) por pelo menos 3 meses antes da randomização.Histórico de pelo menos uma tentativa malsucedida autorrelatada de perder peso corporal ao longo da vida.
- Obesidade causada principalmente por outros distúrbios endócrinos.Histórico de Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2, HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol), e/ou tratamento com agente(s) redutor(es) de glicose nos 3 meses anteriores à Triagem.Doença hepatobiliar significativa e/ou qualquer um dos seguintes resultados na Triagem.ALT ≥ 3,0 × LSN.AST ≥ 3.0 × LSN.TBL > 1,5 × LSN (exceto nos casos de síndrome de Gilbert conhecida).Recebeu tratamento com um agonista do receptor GLP-1 ou medicamento contendo GLP-1 para qualquer indicação dentro de 3 meses antes da randomização.
EstudoSELENE 1
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07784725
