Última atualização há 3 dias
Um estudo para avaliar o efeito de AZD6234 em participantes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e obesidade ou sobrepeso
1500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Chile, United States
Este é um estudo global, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, multicêntrico, de Fase III, para avaliar a eficácia e a segurança do AZD6234 em comparação com placebo em adultos com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) e obesidade ou sobrepeso. Os participantes elegíveis serão randomizados para receber AZD6234 ou placebo correspondente, respectivamente.
AstraZeneca
1500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
AZD6234
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Homens e mulheres (incluindo todas as identidades de gênero) com idade ≥18 anos.IMC ≥27 kg/m2.Diagnosticado com DM2 ≥90 dias antes da Triagem.Valor de HbA1c na triagem de ≥6,0% (42 mmol/mol) e ≤10% (86 mmol/mol) controlado apenas com dieta e exercício ou com uma dose estável de qualquer agente oral redutor da glicemia (de acordo com a rotulagem local).Peso corporal estável (≤5% de alteração do peso corporal) por pelo menos 3 meses antes da randomização.Histórico de pelo menos uma tentativa malsucedida autorrelatada de perder peso corporal ao longo da vida.
- Obesidade causada principalmente por outros distúrbios endócrinos.Diabetes mellitus tipo 1 (ou qualquer outro diabetes mellitus que não seja claramente diabetes mellitus tipo 2), OU ter histórico de cetoacidose ou coma/estado hiperosmolar nos 3 meses anteriores à Triagem.Doença hepatobiliar significativa e/ou qualquer um dos seguintes resultados na Triagem.ALT ≥ 3,0 X LSN.AST ≥ 3.0 X LSN.TBL > 1.5 X LSN (exceto nos casos de síndrome de Gilbert conhecida).Recebeu tratamento com um agonista do receptor GLP-1 ou medicação contendo GLP-1 para qualquer indicação dentro de 3 meses antes da randomização.Uso de terapia com insulina para DM2 nos 3 meses anteriores à triagem.
EstudoSELENE 2
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07784270
