Última atualização há 9 dias

O Uso da Fotobiomodulação no Tratamento da Espasticidade Após Acidente Vascular Cerebral.

42 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O AVC é uma síndrome não progressiva e permanente em adultos, com aproximadamente 60% dos pacientes apresentando hemiparesia espástica. A espasticidade leva a alterações no padrão fisiológico de contração do tecido muscular e da hemodinâmica e, quando não tratada, impacta negativamente a funcionalidade. A fotobiomodulação (PBM) demonstrou efeitos positivos na regeneração tecidual, relaxamento muscular, redução da inflamação, fadiga e alívio da dor em vários distúrbios musculares e neurológicos. Métodos: Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos da PBM na espasticidade do músculo tríceps sural em adultos com AVC. Quarenta e dois participantes com hemiparesia espástica pós-AVC serão randomizados em dois grupos: PBM ativa (850 nm, 200 mW, 4 J/ponto no gastrocnêmio, 12 pontos, semanalmente por 8 semanas) ou PBM placebo (mesmo protocolo, dispositivo desligado). Ambos os grupos receberão o tratamento de reabilitação padrão do instituto. Os desfechos serão avaliados usando a Escala de Ashworth Modificada (MAS), amplitude de movimento do tornozelo, presença de dor, quantidade de medicação antiespástica em uso, força de contração (por exame manual), oxigenação muscular (por espectroscopia no infravermelho próximo transcutânea), funcionalidade e ocorrência de eventos adversos antes e após a intervenção. Ao final do recrutamento, comparações entre grupos e entre os momentos serão realizadas e analisadas estatisticamente usando um teste ANOVA de duas vias com medidas repetidas e o teste de Equações de Estimação Generalizadas (GEE). Também prevemos uma análise interina piloto quando o recrutamento atingir um tamanho de 10 participantes por grupo. Essa análise interina será realizada usando uma ANOVA de duas vias/médias para avaliar o tamanho do efeito e recalcular o tamanho da amostra, fazendo ajustes no desenho, se necessário.
University of Nove de Julho
1Locais de pesquisa
42Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Avc

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Adultos que sofreram um AVC motor cortical isquêmico ou hemorrágico unilateral, com o diagnóstico documentado na fase aguda por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).
Pacientes atualmente em reabilitação multidisciplinar no Centro de Reabilitação onde o estudo será conduzido.
Pacientes que apresentam um padrão motor de hemiparesia espástica secundária a acidente vascular cerebral.
Pacientes que demonstram a capacidade de realizar ortostatismo (postura em pé) ou atividade de marcha terapêutica ou funcional.
Presença de doenças sistêmicas não controladas, incluindo, entre outras, câncer, infecções ativas ou diabetes mellitus não controlado.
História de fotossensibilidade ou hipersensibilidade conhecida à exposição à luz.
Espasticidade do tríceps sural classificada como 4 na Escala Modificada de Ashworth (MAS) na avaliação inicial de pré-triagem; instabilidade clínica aguda ou qualquer condição médica aguda que exija intervenção imediata.
Deformidades anatômicas fixas da articulação do tornozelo que impedem uma amplitude mínima de movimento passivo ou ativo de pelo menos 60 graus.
Desnutrição ou deficiências nutricionais significativas; condições clínicas agudas com potencial para exacerbar a espasticidade, como fraturas agudas, úlceras cutâneas ou infecções agudas; presença de qualquer outro distúrbio de movimento ou tônus (por exemplo, distonia, coreia ou parkinsonismo) que possa confundir as avaliações da espasticidade.
Tumores expostos ou lesões não diagnosticadas na área a ser irradiada.
Mudança na classe farmacológica de medicamentos antiespásticos durante o período terapêutico do estudo. Ajustes de dose dentro da mesma classe de medicamento serão permitidos e documentados.
Administração de injeções de toxina botulínica tipo A no músculo tríceps sural durante o período do estudo ou nos seis meses anteriores à inclusão no estudo.
Descontinuação do programa concomitante de reabilitação por fisioterapia, mesmo que o participante continue a receber fotobiomodulação conforme o protocolo do estudo.
Ocorrência de qualquer evento adverso atribuível à fotobiomodulação.
Morte.
Retirada do consentimento informado.

Sites

CER - Centro Especializado em Reabilitação à Pessoa com Deficiência
Incorporando
R. das Palmeiras, 865 - Vila Augusta, Guarulhos - SP, 07022-000, Brazil
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