Última atualização há 2 dias
Um ensaio clínico de MK-8748 comparado ao aflibercepte em participantes com edema macular diabético (MK-8748-004)
960 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
960Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Retinopatia diabética
Edema macular diabético
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.Tem diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 e uma hemoglobina A1c (HbA1c) de ≤12%.Teve uma diminuição da visão no olho do estudo determinada pelo Investigador como sendo principalmente resultado de edema macular diabético (DME).Para participantes sem tratamento prévio para DME, o diagnóstico deve ter sido feito dentro de 9 meses da triagem. Para todos os participantes com experiência de tratamento, o primeiro tratamento não deve ter ocorrido há mais de 3 anos antes da visita de Triagem.
- Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte.Teve insuficiência renal que exigiu transplante renal, hemodiálise ou diálise peritoneal, ou tem insuficiência renal com previsão de exigir hemodiálise ou diálise peritoneal a qualquer momento durante o estudo.Tem histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou infarto do miocárdio dentro de 180 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Tem diabetes mellitus recém-diagnosticado ou previamente não tratado e iniciou medicação antidiabética oral ou injetável dentro de 3 meses antes da primeira dose da intervenção do estudo.Tem histórico de cirurgia de catarata e/ou cirurgia minimamente invasiva de glaucoma no olho do estudo nos 90 dias anteriores à triagem.Algum tratamento para complicações da cirurgia de catarata com esteroides ou capsulotomia com laser de ítrio-alumínio-granada (YAG) no olho do estudo nos 90 dias anteriores à triagem.Tem glaucoma avançado ou não controlado no olho do estudo.Algum histórico de descolamento de retina ou tratamento ou cirurgia para descolamento de retina no olho do estudo.Tem doença retiniana ativa além da condição em investigação no olho do estudo.Tem pressão arterial descontrolada na triagem.
Sites
Fundación Zambrano
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Edema macular diabético
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07705555
