Óleo de canabidiol para depressão maior resistente ao tratamento

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição psiquiátrica altamente prevalente e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Apesar da disponibilidade de vários tratamentos antidepressivos, aproximadamente um terço dos pacientes não alcança remissão adequada dos sintomas após múltiplas tentativas de tratamento, caracterizando depressão resistente ao tratamento. Essa condição está associada a comprometimento funcional substancial, redução da qualidade de vida, aumento do uso de serviços de saúde e maior risco de suicídio. O sistema endocanabinoide surgiu como um alvo promissor para o tratamento de transtornos do humor devido ao seu envolvimento na regulação emocional, resposta ao estresse, neuroplasticidade, neuroinflamação e modulação de neurotransmissores. O canabidiol (CBD), um fitocanabinoide não intoxicante derivado da Cannabis sativa, demonstrou efeitos ansiolíticos, anti-inflamatórios, neuroprotetores e semelhantes aos antidepressivos em estudos pré-clínicos, enquanto evidências clínicas preliminares sugerem potenciais benefícios em transtornos psiquiátricos. O ensaio ANANDA é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, desenhado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do óleo de canabidiol de espectro completo como terapia adjuvante em adultos com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento. O estudo será conduzido na Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL) e na Universidade Federal da Integração Latino-Americana (UNILA). Um total de 120 participantes diagnosticados com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento será randomizado na proporção de 1:1 para receber óleo de canabidiol de espectro completo ou placebo por 12 semanas, mantendo tratamento antidepressivo estável. A randomização será realizada usando uma sequência de alocação gerada por computador. Participantes, investigadores, profissionais de saúde, avaliadores de desfechos e membros da equipe de pesquisa responsáveis pelo acompanhamento dos participantes e pela análise de dados permanecerão cegos quanto à alocação do tratamento durante todo o período do estudo. A formulação do placebo será equivalente à intervenção ativa em aparência, cor, embalagem e condições de administração para manter o cegamento. As avaliações clínicas serão realizadas no início do estudo, na Semana 4 e na Semana 12, utilizando instrumentos validados para sintomas depressivos, ansiedade, qualidade do sono, estresse percebido, efeitos adversos e qualidade de vida. Amostras biológicas serão coletadas no início do estudo e após 12 semanas de tratamento para avaliar biomarcadores inflamatórios e neuroendócrinos potencialmente associados à resposta ao tratamento. O desfecho primário é a mudança na gravidade dos sintomas depressivos medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg após 12 semanas de tratamento. Os desfechos secundários incluem mudanças nos sintomas de ansiedade, qualidade do sono, estresse percebido, marcadores biológicos, segurança e tolerabilidade do tratamento. Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão do potencial terapêutico do canabidiol na depressão resistente ao tratamento e podem fornecer evidências para apoiar futuras aplicações clínicas de intervenções baseadas em canabinoides na psiquiatria.