Última atualização há 4 dias
Um estudo de fase III para investigar a eficácia e a segurança de elecoglipron em comparação com placebo em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e função renal comprometida em uso de dapagliflozina de base
900 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
AstraZeneca
900Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
Doença renal
Doença renal crônica
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2 por pelo menos 90 dias antes da triagem.Em SGTL2i ou sem uso prévio de SGLT2i e outros medicamentos hipoglicemiantes.valor de HbA1c.Em dose estável de SGLT2i ≥ 7,0 % a ≤ 10,5% (53 a 91,3 mmol/mol).SGLT2i-naive ≥ 7,5% a ≤ 10,5% (58 a 91,3 mmol/mol).Função renal prejudicada.Índice de massa corporal (IMC) de ≥ 23 kg/m2 no rastreamento.Peso corporal estável (autorreferido ou documentado) por 90 dias antes da triagem.
- Diabetes tipo 1, formas secundárias de diabetes (incluindo formas congênitas), ou histórico de cetoacidose ou coma hiperosmolar.Atualmente recebendo ou com expectativa de receber intervenção terapêutica para retinopatia diabética e/ou edema macular.Teve mais de um episódio de hipoglicemia grave nos 180 dias anteriores à triagem ou tem histórico de inconsciência da hipoglicemia ou de reconhecimento deficiente dos sintomas de hipoglicemia.Condição clinicamente significativa que afeta o trato gastrointestinal superior ou uso crônico de qualquer medicamento que afete a motilidade gástrica ou o esvaziamento gástrico.Histórico de pancreatite aguda ou crônica.Insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association IV).História/história familiar de câncer medular da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
EstudoEluminate-4
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2Doença renal crônica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07662135
