Última atualização há 2 dias
Um estudo de fase IIb para avaliar AZD8965 em participantes com FPI.
359 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Mexico, Chile
Este é um estudo de 24 semanas, de fase IIb, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de três doses de AZD8965 em comparação com placebo administrado a participantes com FPI. Os participantes incluídos incluirão aqueles em dose(s) estáveis de uma ou duas terapias antifibróticas aprovadas e aqueles que não estão tomando nenhuma terapia antifibrótica. Aproximadamente 360 participantes serão randomizados em aproximadamente 200 centros globalmente.
AstraZeneca
359Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibrose pulmonar
Fibrose pulmonar idiopática
requisitos para o paciente
De 40 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥ 40 anos.Diagnóstico de FPI.Participantes com FPI recebendo terapias antifibróticas aprovadas localmente em dose estável, ou participantes com FPI não recebendo o padrão local de cuidados.CVF ≥ 45% do previsto do normal.DLCO corrigido para hemoglobina ≥ 25% do previsto do normal.
- DPI diferente de FPI.A extensão do enfisema é maior do que a extensão das alterações fibróticas na tomografia computadorizada de alta resolução do tórax.Exacerbação aguda da FPI.Infecção do trato respiratório inferior que requer tratamento.Síndrome coronariano agudo/enfarte agudo do miocárdio, angina instável ± intervenção coronária com intervenção coronária percutânea, ou revascularização do miocárdio por enxerto de bypass da artéria coronária.Insuficiência cardíaca.Histórico de transplante de órgão ou é provável que receba transplante de pulmão.
EstudoARGiNAUT
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Fibrose pulmonar idiopática
Requisitos
De 40 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07652658
