Última atualização há 54 dias
Terapia Focal por Ondas de Choque Extracorpóreas com Dois Regimes de Dosagem Diferentes para Dor Lombar Crônica
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
A dor lombar mecânica crônica é uma condição musculoesquelética comum que leva à incapacidade funcional e à diminuição da qualidade de vida. Embora a terapia por ondas de choque extracorpóreas focal (F-ESWT) tenha surgido como uma opção de tratamento não invasiva para promover a regeneração tecidual e modular a inflamação, os protocolos clínicos carecem de padronização precisa quanto à densidade de energia e à distribuição das sessões.
Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego, tem como objetivo analisar os efeitos clínicos de dois regimes de dosagem específicos de F-ESWT. Os participantes elegíveis do Serviço de Medicina Física e Reabilitação serão alocados aleatoriamente no Grupo A ou no Grupo B. Ambos os grupos serão submetidos a aplicações direcionadas na região lombar, utilizando parâmetros terapêuticos predefinidos detalhados no protocolo.
As avaliações clínicas serão realizadas no início do estudo e durante os períodos de acompanhamento pós-tratamento. A intensidade da dor, a incapacidade funcional e a mobilidade localizada serão medidas por meio de instrumentos clínicos validados para definir qual esquema de dosagem otimiza a recuperação do paciente a curto e médio prazo.
Armando Tonatiuh Avila Garcia
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dor lombar
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Indivíduos de ambos os sexos.Idade entre 18 e 65 anos.Diagnóstico clínico de dor lombar crônica mecânica (cLBP), definida como dor localizada entre a margem costal inferior e a prega glútea, com pelo menos 12 semanas de evolução.Intensidade da dor lombar de pelo menos 5/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).Dor predominantemente mecânica, exacerbada por atividades como permanecer em pé por longos períodos, movimentos do tronco, extensão ou rotação lombar, e sem dados clínicos de dor radicular predominante.Radiografia simples da coluna lombar disponível como parte da avaliação basal.Capacidade de comparecer a todas as 4 sessões de tratamento e às subsequentes avaliações de acompanhamento.Formulário de consentimento informado assinado previamente aprovado pelo Comitê de Revisão Institucional / Comitê de Ética em Pesquisa.
- Dor lombar de origem provavelmente não mecânica ou secundária a uma causa específica que modifica substancialmente o manejo clínico.Dados clínicos de radiculopatia lombar predominante, incluindo dor irradiando-se abaixo do joelho com distribuição dermatomérica, déficit motor focal, alterações sensoriais objetivas ou alterações reflexas compatíveis.Diagnóstico ou suspeita de síndrome da cauda equina.Histórico de cirurgia prévia da coluna lombar.Fratura vertebral atual ou histórico recente de fratura lombar.Espondilolistese grau II ou superior.Escoliose estrutural significativa ou deformidade lombar grave que impede a padronização do tratamento.Suspeita ou evidência de tumor, infecção, espondilodiscite ou doença inflamatória axial.Osteoporose grave clinicamente documentada ou histórico de fratura vertebral por fragilidade.Gravidez ou lactação.Distúrbio de coagulação, uso de anticoagulantes em doses terapêuticas ou uma condição hemorrágica que aumenta o risco do procedimento.Infiltração epidural prévia, bloqueio facetário, radiofrequência ou outro procedimento intervencionista lombar dentro de um período recente definido pelo protocolo.Tratamento atual com outra modalidade de reabilitação física ou terapia instrumental direcionada à dor lombar, se não puder ser suspenso durante o período de intervenção.Uso atual de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que o paciente não pode suspender de acordo com as indicações do estudo.Doença neurológica, reumatológica, oncológica ou musculoesquelética concomitante que interfira significativamente na avaliação da dor ou da incapacidade.Comprometimento cognitivo, transtorno psiquiátrico descompensado ou qualquer condição que impeça a compreensão das instruções, o preenchimento de questionários ou a realização do acompanhamento.
Sites
Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde - Guadalajara
EstudoESWT-LBP
PatrocinadorArmando Tonatiuh Avila Garcia
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dor lombar
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07646132
