Última atualização há 24 dias

Estudo clínico para adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

60 pacientes em todo o mundo

Óleo de cannabigerol para adolescentes com TDAH (CAN-ADHD)

Disponível em Brazil
O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por sintomas persistentes de desatenção, hiperatividade e impulsividade que interferem no desempenho acadêmico, na regulação emocional, no funcionamento social e na qualidade de vida. O TDAH é uma das condições do neurodesenvolvimento mais prevalentes em todo o mundo e pode persistir da infância para a adolescência e a vida adulta. Além dos sintomas centrais, indivíduos com TDAH frequentemente apresentam desregulação emocional, distúrbios do sono, sintomas de ansiedade, prejuízo do funcionamento executivo e dificuldades psicossociais que afetam significativamente tanto os pacientes quanto suas famílias.

Este estudo foi desenhado para avaliar os potenciais efeitos e o perfil de segurança de uma formulação de espectro completo à base de canabigerol em adolescentes com TDAH. O estudo consiste em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com desenho de grupos paralelos. Um total de 60 adolescentes com idades entre 12 e 17 anos e diagnóstico prévio de TDAH será recrutado e alocado aleatoriamente em uma razão de 1:1 para o grupo intervenção ou para o grupo placebo.

Este estudo tem como objetivo contribuir para o avanço das evidências clínicas sobre intervenções baseadas em canabinoides no TDAH, particularmente envolvendo formulações ricas em CBG em adolescentes. Ao utilizar um desenho randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, o estudo busca gerar dados cientificamente rigorosos sobre eficácia, tolerabilidade e segurança, potencialmente apoiando futuras estratégias terapêuticas e ampliando o conhecimento sobre o papel do sistema endocanabinoide nos transtornos do neurodesenvolvimento.
Universidade do Sul de Santa Catarina
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

requisitos para o paciente

Até 17 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Adolescentes de 12 a 17 anos.
Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) confirmado usando o SNAP-IV (Questionário de Swanson, Nolan e Pelham, versão IV).
Histórico de tratamento prévio com intervenções farmacológicas ou não farmacológicas sem melhora significativa dos sintomas.
Ausência de transtornos psiquiátricos graves ou comorbidades físicas relevantes.
Capacidade do participante e do responsável legal de compreender os procedimentos do estudo.
Fornecimento de consentimento informado por escrito pelo responsável legal e assentimento pelo adolescente.
Uso de substâncias à base de canabinoides (naturais ou sintéticas) nos 30 dias anteriores ao início do estudo.
Histórico de intolerância ou reações adversas a compostos derivados de cannabis (por exemplo, confusão, paranoia, prurido, sonolência excessiva, vômitos, diarreia ou convulsões).
Presença de qualquer comorbidade física significativa.
Presença de transtorno psiquiátrico grave não relacionado ao TDAH.
Comprometimento cognitivo moderado a grave.
Incapacidade ou relutância em completar adequadamente os procedimentos do estudo ou os questionários.

Sites

Universidade do Sul de Santa Catarina
Incorporando
Palhoça, Santa Catarina
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