Última atualização há 5 dias
Um estudo de JNJ-78934804 em participantes com colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa
644 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Janssen Research & Development, LLC
2Locais de pesquisa
644Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerosa
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de colite ulcerativa (CU) estabelecido pelo menos 12 semanas antes da triagem, incluindo evidência endoscópica e um relatório de histopatologia consistente com um diagnóstico de CU.Colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa definida como escore Mayo modificado basal (Semana 0) de 5 a 9, inclusive, usando a pontuação endoscópica de Mayo obtida durante a revisão central da videoendoscopia de triagem.Uma subpontuação de endoscopia >=2 conforme obtida durante a revisão central da vídeoendoscopia de triagem.Teve uma resposta inicial inadequada, perda de resposta ou intolerância a terapias sistêmicas aprovadas anteriores.
- Proctite isolada (CU limitada apenas ao reto ou a menos de [<] 20 centímetros [cm] da margem anal), conforme determinado durante a revisão central da videoendoscopia de triagem OU Tem diagnóstico de proctite isolada.Diagnóstico de colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, colite de Crohn ou quaisquer achados sugestivos de DC.Tem histórico ou doença infecciosa crônica ou recorrente em curso.Demonstrou anteriormente resposta inicial inadequada, perda de resposta, alergia, hipersensibilidade ou intolerância a guselcumabe ou a golimumabe.Uma participante que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar, ou um participante que planeje gerar um filho, enquanto estiver inscrito neste estudo ou dentro de 6 meses após a última dose da intervenção do estudo.
Sites
Pesquisare Saude
Incorporando
BR Trials - Pesquisa Clínica - Sao Paulo
Incorporando
EstudoDUET ENCORE-UC
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Colite ulcerosa
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07577856
