Última atualização há 8 dias

Um estudo de pesquisa para avaliar quão bem o NNC0487-0111 funciona em comparação com placebo em pessoas com insuficiência cardíaca e obesidade

5610 pacientes em todo o mundo

Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States, Mexico, Brazil

Novo Nordisk A/S

61Locais de pesquisa

5610Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Insuficiência cardíaca

requisitos para o paciente

De 18 Anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a (>=) 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem.
Diagnóstico de IC com classe II-IV da New York Heart Association (NYHA) e em condição estável na triagem, a critério do investigador.
Para participantes com Diabetes Tipo 2 (T2D) no rastreamento.
Diagnosticado com DM2 >= 30 dias antes da triagem.

: IM, AVC, angina pectoris instável ou insuficiência cardíaca agravada levando a hospitalização ou diuréticos de alça intravenosos dentro de 30 dias antes do dia da triagem e até a randomização.
IC devido a cardiomiopatia infiltrativa (por exemplo, sarcoidose, amiloidose), cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito, cardiomiopatia de Takotsubo, cardiomiopatia chagásica, cardiomiopatia hipertrófica genética ou cardiomiopatia obstrutiva, miocardite ativa, pericardite constritiva, tamponamento cardíaco ou doença valvar primária não corrigida de grau moderado ou grave.
Doença pulmonar grave, incluindo hipertensão pulmonar primária, embolia pulmonar crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC), definida como.
Requerendo oxigênio domiciliar; ou - terapia contínua com corticosteroides orais; ou - hospitalização por exacerbação da DPOC dentro de 12 meses antes da triagem.
Qualquer outra condição julgada pelo investigador como a causa dos sintomas de IC (por exemplo, anemia, hipotireoidismo).
Relacionada à glicemia.
Histórico de diabetes tipo 1.
Participante com retinopatia diabética ou maculopatia que recebeu tratamento com fotocoagulação retiniana, vitrectomia ou anti-Fator de Crescimento Endotelial Vascular (anti-VEGF) dentro de 180 dias antes da triagem ou que, no momento da triagem, tenha previsão de necessitar de tratamento dentro de 180 dias após a triagem. A retinopatia diabética ou maculopatia deve ser verificada por um exame oftalmológico realizado dentro de 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é obrigatória, a menos que se use uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame sem dilatação.
Hemoglobina glicada (HbA1c) superior a (>) 10 por cento (%) (86 [milimoles por mol] mmol/mol), conforme medido por laboratório local ou central na triagem.