A anemia ferropriva é o tipo mais comum de anemia em todo o mundo e afeta desproporcionalmente mulheres adultas, particularmente aquelas com sangramento uterino crônico ou anormal. Essa condição pode levar à fadiga, à redução do desempenho físico e cognitivo e ao comprometimento da qualidade de vida. A suplementação oral de ferro é o tratamento padrão de primeira linha; no entanto, as formulações convencionais de sais ferrosos são frequentemente associadas a efeitos adversos gastrointestinais que limitam a adesão e reduzem a eficácia do tratamento em cenários da prática real.
Os sais ferrosos, como o fumarato ferroso, são eficazes na reposição dos estoques de ferro, mas frequentemente causam náusea, desconforto abdominal, constipação ou diarreia. Esses efeitos adversos podem levar à baixa adesão ou à descontinuação precoce. Evidências recentes sugerem que a administração em dias alternados de sais ferrosos pode melhorar a tolerabilidade ao reduzir a sobrecarga intestinal de ferro e o bloqueio da absorção mediado pela hepcidina, mas os dados comparativos ainda são limitados.
O ferro lipossomal é uma formulação oral alternativa na qual o ferro é encapsulado em vesículas fosfolipídicas. Essa tecnologia permite que o ferro seja absorvido por diferentes vias intestinais, reduzindo o contato direto com a mucosa gastrointestinal e potencialmente minimizando efeitos adversos. Assim, o ferro lipossomal pode oferecer eficácia semelhante ou superior com melhor tolerabilidade, mas as evidências clínicas que o comparam diretamente com os sais ferrosos padrão em mulheres adultas com anemia ferropriva ainda são insuficientes.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado para comparar a eficácia e a tolerabilidade de três estratégias orais de suplementação de ferro em mulheres adultas com anemia ferropriva secundária a sangramento uterino anormal. As participantes elegíveis serão randomicamente alocadas em um de três grupos de tratamento: sal ferroso diário, sal ferroso administrado em dias alternados ou ferro lipossomal diário. Todos os tratamentos serão administrados por via oral por um período total de três meses.
O desfecho primário do estudo é a alteração na concentração de hemoglobina do início ao fim do tratamento. Os desfechos secundários incluem alterações nos parâmetros do metabolismo do ferro (como ferritina e ferro sérico), índices dos glóbulos vermelhos, frequência de eventos adversos gastrointestinais e taxas de intolerância ou descontinuação do tratamento.
As participantes serão submetidas à avaliação clínica basal e a exames laboratoriais antes do início do tratamento. Avaliações de seguimento serão realizadas para monitorar a resposta hematológica, a adesão e a segurança. Os eventos adversos serão documentados ao longo de todo o período do estudo. O estudo tem como objetivo identificar se o ferro lipossomal ou a modificação da posologia dos sais ferrosos pode oferecer uma opção de tratamento mais tolerável e eficaz para mulheres com anemia ferropriva.
Ao comparar essas estratégias orais de ferro comumente utilizadas, este estudo busca gerar evidências que possam orientar a tomada de decisão clínica e otimizar o manejo da anemia, com o objetivo de melhorar a adesão das pacientes, os desfechos do tratamento e a qualidade global do cuidado.