Última atualização há 13 dias

Comparação de sal ferroso vs. ferro lipossomal em mulheres adultas com anemia por deficiência de ferro

100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
A anemia ferropriva é o tipo mais comum de anemia em todo o mundo e afeta desproporcionalmente mulheres adultas, particularmente aquelas com sangramento uterino crônico ou anormal. Essa condição pode levar à fadiga, à redução do desempenho físico e cognitivo e ao comprometimento da qualidade de vida. A suplementação oral de ferro é o tratamento padrão de primeira linha; no entanto, as formulações convencionais de sais ferrosos são frequentemente associadas a efeitos adversos gastrointestinais que limitam a adesão e reduzem a eficácia do tratamento em cenários da prática real. Os sais ferrosos, como o fumarato ferroso, são eficazes na reposição dos estoques de ferro, mas frequentemente causam náusea, desconforto abdominal, constipação ou diarreia. Esses efeitos adversos podem levar à baixa adesão ou à descontinuação precoce. Evidências recentes sugerem que a administração em dias alternados de sais ferrosos pode melhorar a tolerabilidade ao reduzir a sobrecarga intestinal de ferro e o bloqueio da absorção mediado pela hepcidina, mas os dados comparativos ainda são limitados. O ferro lipossomal é uma formulação oral alternativa na qual o ferro é encapsulado em vesículas fosfolipídicas. Essa tecnologia permite que o ferro seja absorvido por diferentes vias intestinais, reduzindo o contato direto com a mucosa gastrointestinal e potencialmente minimizando efeitos adversos. Assim, o ferro lipossomal pode oferecer eficácia semelhante ou superior com melhor tolerabilidade, mas as evidências clínicas que o comparam diretamente com os sais ferrosos padrão em mulheres adultas com anemia ferropriva ainda são insuficientes. Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado para comparar a eficácia e a tolerabilidade de três estratégias orais de suplementação de ferro em mulheres adultas com anemia ferropriva secundária a sangramento uterino anormal. As participantes elegíveis serão randomicamente alocadas em um de três grupos de tratamento: sal ferroso diário, sal ferroso administrado em dias alternados ou ferro lipossomal diário. Todos os tratamentos serão administrados por via oral por um período total de três meses. O desfecho primário do estudo é a alteração na concentração de hemoglobina do início ao fim do tratamento. Os desfechos secundários incluem alterações nos parâmetros do metabolismo do ferro (como ferritina e ferro sérico), índices dos glóbulos vermelhos, frequência de eventos adversos gastrointestinais e taxas de intolerância ou descontinuação do tratamento. As participantes serão submetidas à avaliação clínica basal e a exames laboratoriais antes do início do tratamento. Avaliações de seguimento serão realizadas para monitorar a resposta hematológica, a adesão e a segurança. Os eventos adversos serão documentados ao longo de todo o período do estudo. O estudo tem como objetivo identificar se o ferro lipossomal ou a modificação da posologia dos sais ferrosos pode oferecer uma opção de tratamento mais tolerável e eficaz para mulheres com anemia ferropriva. Ao comparar essas estratégias orais de ferro comumente utilizadas, este estudo busca gerar evidências que possam orientar a tomada de decisão clínica e otimizar o manejo da anemia, com o objetivo de melhorar a adesão das pacientes, os desfechos do tratamento e a qualidade global do cuidado.
Hospital General de Mexico
1Locais de pesquisa
100Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Anemia
Anemia ferropriva

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Fêmea

Requisitos médicos

Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva (15 a 49 anos) com diagnóstico de anemia ferropriva secundária a sangramento uterino disfuncional.
Pacientes com anemia por deficiência de ferro que são virgens de tratamento ou cuja última administração de terapia com ferro, oral ou parenteral, ocorreu pelo menos três meses antes da inclusão e que continuam a apresentar anemia.
Pacientes com via oral funcional.
Consentimento informado assinado.
Pacientes com sangramento uterino anormal secundário ao câncer.
Intolerância grave à suplementação de ferro.
Pacientes com gastrite ou uso crônico de inibidores da bomba de prótons.
Tratamento concomitante com suplementos alimentares ricos em cálcio, magnésio ou zinco.
Pacientes com distúrbios endócrinos (hipotireoidismo, hipertireoidismo).
Diabetes mellitus tipo 2 não controlado.
Hemorragia gastrointestinal associada.
Pacientes com distúrbios esofágicos.

Sites

Hospital General de Mexico Dr. Eduardo Liceaga - Ciudad de México
Dr. Balmis 148, Col. Doctores, Del. Cuauhtémoc, Ciudad de México
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade