Última atualização há 8 dias
Estudo clínico para pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado, irressecável
310 pacientes em todo o mundo
Um Ensaio Clínico de Calderasib (MK-1084) e Durvalumabe em Pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas (MK-1084-015/KANDLELIT-015)
Disponível em United States, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
6Locais de pesquisa
310Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
MK-1084
Calderasib
Durvalumabe
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado, irressecável, em estágio II (com linfonodos positivos) a III, com histologia predominantemente não escamosa.Concluiu quimiorradioterapia concomitante definitiva à base de platina (CCRT) antes da inclusão, sem progressão da doença.Forneceu uma amostra de tecido tumoral para testes laboratoriais centrais do status de Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C), do status de programmed cell death ligand 1 (PD-L1) e para pesquisa de biomarcadores.A amostra de tecido tumoral demonstrou a presença da mutação KRAS G12C e um resultado avaliável do status de PD-L1.Se infectado pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem HIV bem controlado com terapia antirretroviral (ART).Se o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) for positivo, tiver carga viral indetectável do vírus da hepatite B (HBV) e tiver recebido terapia antiviral para HBV.Se tiver histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV), tem carga viral de HCV indetectável.Tem um peso corporal ≥35 kg.
- Tem diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou tumores mistos com elementos de pequenas células.Tem um distúrbio gastrointestinal que afeta a absorção ou é incapaz de engolir medicação administrada por via oral.Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico claro prévio de doença inflamatória intestinal.Tem doença cardiovascular significativa não controlada ou doença cerebrovascular.Está infectado pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.Recebeu tratamento prévio (além de CCRT definitiva) para NSCLC.Tem uma neoplasia maligna adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.Tem histórico de, ou tem atualmente, pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que exigiu/exige esteroides.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.Tem histórico de transplante de células-tronco/órgão sólido.Não se recuperou adequadamente de cirurgia de grande porte ou apresenta complicações cirúrgicas em curso.
Sites
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
EstudoKANDLELIT-015
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07554339
