Última atualização há 6 dias
Estudo clínico para pessoas com câncer colorretal metastático previamente tratado
1020 pacientes em todo o mundo
Um estudo de Precemtabart Tocentecan com ou sem Bevacizumab comparado a Trifluridina/Tipiracil mais Bevacizumab em participantes com câncer colorretal metastático previamente tratado (PROCEADE-CRC-03)
Disponível em Argentina, United States
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
5Locais de pesquisa
1020Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
Medicação / medicamento a ser usado
Tocentecan
Bevacizumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes com diagnóstico histopatológico documentado de câncer colorretal metastático, que eram intolerantes, ou cuja doença era refratária, ou progrediu após terapias sistêmicas padrão e não mais do que 2 regimes prévios de tratamento sistêmico no contexto metastático.Os participantes devem ter recebido e progredido em no máximo 2 regimes de tratamento sistêmico anteriores no cenário metastático.Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 1.Os participantes devem ser capazes de engolir comprimidos orais e cumprir os requisitos do estudo para todas as avaliações agendadas.Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem se aplicar.
- Se os Eventos Adversos relacionados com terapias anteriores não tiverem recuperado para menos de Grau 1 segundo os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do National Cancer Institute versão 6.0.O participante tem histórico de malignidade adicional nos 3 anos anteriores à randomização.Participantes com metástases cerebrais conhecidas.Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos últimos 6 meses antes da randomização.Participantes com íleo de grau superior a 1, ou doença inflamatória intestinal crônica (por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn) e/ou obstrução intestinal, ou participantes com distúrbios gastrointestinais crônicos que, na opinião do Investigador, possam interferir significativamente na absorção adequada dos tratamentos do estudo.Outros critérios de exclusão definidos no protocolo podem ser aplicados.
Sites
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Centro Gutman
Incorporando
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Incorporando
Centro Oncológico de Excelencia - COE San Juan
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
EstudoPROCEADE-CRC-03
PatrocinadorEMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer colorretal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07549412
