Última atualização há 5 dias
Um Estudo de Brenipatide (LY3537031) em Participantes com Síndrome do Intestino Irritável-Diarreia (IBS-D)
531 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Eli Lilly and Company
7Locais de pesquisa
531Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndrome do intestino irritável
Medicação / medicamento a ser usado
LY3537031
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Atender aos critérios de Roma IV para SII-D, que incluem ter mais de 25% das evacuações com os Tipos 6 ou 7 da Escala de Forma das Fezes de Bristol (BSFS) e menos de 25% das evacuações com os Tipos 1 ou 2 da BSFS.Com base na coleta diária de eDiary durante o período de triagem.Ter média da pior pontuação de dor abdominal de ≥3,0 em uma escala de 0 a 10 durante os 14 dias consecutivos anteriores à randomização.Ter pelo menos 4 dias por semana com um máximo de BSFS ≥5 e com pelo menos 2 dias dos 4 dias por semana com um máximo de BSFS ≥6 durante os 14 dias consecutivos anteriores à randomização.Não houve grandes alterações na dieta nas 4 semanas anteriores à triagem.
- Ter um diagnóstico de SII com subtipo de constipação, SII mista ou SII não classificada pelos critérios de Roma IV.Ter antecedentes de distúrbios gastrointestinais inflamatórios ou mediado pelo sistema imunológico.Ter uma anormalidade de esvaziamento gástrico clinicamente significativa conhecida.
Sites
Köhler & Milstein Research
CIMAB S.A. de C.V. - Coahuila
Centro de Investigación Clínica Chapultepec - Sanatorio La Luz
Scientia Investigacion Clinica S.C.
Clinical Research Institute S.C.
Hospital Juarez de México
Clínica de Investigación en Reumatología y Obesidad S.C.
EstudoRENEW-IBS-D
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Síndrome do intestino irritável
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07545759
