Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e em grupos paralelos. Um total de 80 pacientes hipertensos sob tratamento estável com losartana (100 mg/dia por pelo menos dois meses) será recrutado e alocado aleatoriamente (1:1) para um dos seguintes grupos:
- Grupo de Fotobiomodulação;
- Grupo Controle Simulado.
A intervenção durará 4 semanas, com duas sessões por semana, totalizando 8 sessões. Cada sessão terá a duração de 30 minutos.
A intervenção de fotobiomodulação consistirá na irradiação a laser aplicada sobre a artéria radial usando um laser vermelho (comprimento de onda: 660 nm; potência: 100 mW; duração: 30 minutos por sessão; energia total: 180 J por sessão). O grupo simulado passará por um procedimento idêntico; no entanto, a emissão do laser será bloqueada para garantir que não haja efeito terapêutico. O cegamento será mantido para todos os participantes e avaliadores de resultados, com apenas o técnico responsável pela configuração do dispositivo ciente da alocação do grupo.
As avaliações serão realizadas nos seguintes momentos:
- Antes e depois da primeira sessão de intervenção (efeitos agudos);
- Antes e depois da última sessão de intervenção (efeitos crônicos).
As medidas de resultado incluirão:
- Pressão arterial: pressão arterial em consultório (sistólica e diastólica) medida usando dispositivos automatizados validados, e monitoramento da pressão arterial residencial ao longo do período do estudo usando protocolos padronizados.
- Função vascular: função endotelial avaliada pela dilatação mediada pelo fluxo na artéria braquial usando ultrassom Doppler, seguindo diretrizes estabelecidas.
Medidas adicionais:
- Frequência cardíaca em repouso e durante as avaliações.
Este estudo é projetado como um ensaio de viabilidade para explorar os potenciais efeitos sinérgicos da fotobiomodulação vascular combinada com a terapia com losartana em pacientes hipertensos sem comorbidades maiores.