Última atualização há 3 dias
Um estudo comparando JNJ-79635322 e teclistamabe em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário
700 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Janssen Research & Development, LLC
8Locais de pesquisa
700Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) según lo definido por los criterios a continuación: a. Diagnóstico de MM de acuerdo con los criterios diagnósticos del grupo de trabajo internacional sobre mieloma (IMWG), b. Enfermedad medible en la selección según lo evaluado por el laboratorio central.Recebeu 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimiéloma, incluindo um anticorpo anti-cluster de diferenciação (CD) 38 e lenalidomida.Ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 no rastreamento e imediatamente antes da primeira dose da medicação do estudo.Ter valores laboratoriais clínicos que atendam aos critérios especificados no protocolo durante a triagem e dentro de 1 dia do início da administração do tratamento do estudo.
- Cirurgia maior, (por exemplo, exigindo anestesia geral) ou lesão traumática significativa nas 2 semanas anteriores à primeira dose, ou não terá se recuperado totalmente da cirurgia, ou tem cirurgia planejada durante o período em que se espera que o participante participe do estudo.Suspeita ou alergias conhecidas, hipersensibilidade, intolerância ou outras contraindicações ao uso de JNJ-79635322 ou teclistamabe ou seus excipientes.Presença de qualquer um dos seguintes: i. Qualquer síndrome mielodisplásica em curso ou malignidade de células B (além de MM); ii. Qualquer histórico de malignidade, além de MM, que seja considerado de alto risco de recorrência e que exija terapia sistêmica; iii. Qualquer malignidade ativa (isto é, em progressão ou que exija mudança de tratamento nos últimos 24 meses) além de MM.Envolvimento conhecido ativo ou prévio do sistema nervoso central (SNC) ou apresenta sinais clínicos de envolvimento meníngeo de MM. Se qualquer um deles for suspeito, são necessárias ressonância magnética (RM) de todo o cérebro negativa e citologia lombar.
Sites
Hospital Erasto Gaertner
Incorporando
CEPEN - CENTRO DE PESQUISA E ENSINO DE SANTA CATARINA
Incorporando
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia (CEPEVILLE)
Incorporando
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Incorporando
Clinica São Germano
Incorporando
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudoTRIlogy-5
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07518186
