Última atualização há 7 dias
Estudo clínico para Pacientes com Câncer de Mama HR+/HER2- Avançado ou Metastático
1056 pacientes em todo o mundo
BGB-43395 Mais Letrozol Versus CDK4/6i Mais Letrozol para Pacientes com Câncer de Mama HR+/HER2- Avançado ou Metastático que Não Receberam Tratamento Prévio para Doença Avançada ou Metastática
Disponível em Brazil, Puerto Rico, United States, Spain
BeOne Medicines
3Locais de pesquisa
1056Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
BGB-43395
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou a idade legal de consentimento na jurisdição em que o estudo está sendo realizado no momento da assinatura do consentimento informado.Participantes com câncer de mama HR+ HER2- localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente.Os participantes devem ter um Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estável de ≤ 1.Função orgânica adequada.
- Participantes que receberam tratamento sistêmico prévio no contexto avançado ou metastático.Participantes que receberam tratamento prévio com qualquer agente direcionado à quinase 4 dependente de ciclina seletiva (CDK4) ou à quinase 2 dependente de ciclina (CDK2), ou qualquer outro medicamento anticâncer investigacional em qualquer contexto de doença, exceto SERDs investigacionais ou aprovados no contexto adjuvante, desde que a recorrência da doença tenha ocorrido mais de 12 meses após a última dose da terapia baseada em endócrinos.Participantes com doença leptomeníngea ativa ou metástase cerebral não controlada e não tratada.
Sites
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
BRCR Global
Incorporando
EstudoKANDELA-302
PatrocinadorBeOne Medicines
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07492641
