Última atualização há 5 dias

Estudo clínico para pessoas com carcinoma de células renais

758 pacientes em todo o mundo

Um estudo clínico de Belzutifan (MK-6482) e Zanzalintinib em pessoas com carcinoma de células renais (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)

Disponível em Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

2Locais de pesquisa

758Pacientes no mundo

Câncer de rim

Carcinoma de células renais

Belzutifan

Zanzalintinib

De 18 anos

Todos os gêneros

: Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam ao seguinte.
Tem um diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma de células renais (CCR) avançado e irressecável com componente de células claras (com ou sem características sarcomatoides), ou seja, CCR Estágio IV, de acordo com o American Joint Committee on Cancer (8ª Edição).
Tem doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1).
Recebeu no máximo 3 regimes sistêmicos prévios para RCC, incluindo apenas 1 terapia prévia anti-Programmed Cell Death-1/Programmed Cell Death 1 Ligand 1.

: Para critérios de exclusão: Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.
Tem algum dos seguintes: uma leitura do oxímetro de pulso <92% em repouso, necessita de oxigênio suplementar intermitente ou necessitou de oxigênio suplementar crônico.
Tem doença cardiovascular clinicamente significativa nos 12 meses anteriores à primeira dose da intervenção do estudo.
Teve trombose venosa profunda nos 3 meses anteriores à randomização, a menos que esteja estável, assintomática e tratada com anticoagulação terapêutica por pelo menos 4 semanas antes da randomização.
Tem uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤50% ou abaixo da faixa normal institucional (ou do laboratório local), conforme determinado por aquisição multigatada ou ecocardiograma.
Teve cirurgia de grande porte nas 8 semanas anteriores à randomização.
Tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atual.
Tem histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
Tem infecção pelo vírus da Hepatite B ou da Hepatite C.
Tem uma neoplasia maligna adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.
Tem histórico de transplante de órgão sólido.
Não se recuperou adequadamente de uma cirurgia de grande porte ou apresenta complicações cirúrgicas em curso.

Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja

Incorporando

Dorrego 269, La Rioja

Centro Privado de RMI Río Cuarto

Incorporando

CGI, Pedernera 459, X5800CGI Río Cuarto, Córdoba, Argentina

EstudoLITESPARK-034

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Carcinoma de células renais

Requisitos

De 18 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07489495