Última atualização há 47 horas

Comparação entre Citologia em Meio Líquido e Triagem Molecular para Detecção de Lesões Precursoras e Câncer Cervical

558 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da citologia em meio líquido (Papanicolau) com a triagem molecular - de três biomarcadores humanos - em sua capacidade de detectar alterações celulares reativas no colo do útero em uma população aberta. Os participantes serão convidados a comparecer a duas visitas do estudo. Todos os procedimentos clínicos serão realizados na primeira visita: 1. Explicação do estudo e seus procedimentos. Apenas os participantes que derem seu Consentimento Informado por escrito serão inscritos no estudo. 2. Entrevista e exame físico para obtenção de um prontuário médico. A entrevista coletará informações relacionadas a fatores de risco conhecidos para lesões cervicais. 3. Punção venosa para obtenção de uma amostra de sangue. 4. Colposcopia para obtenção de um esfregaço cervical e um diagnóstico colposcópico. O esfregaço cervical será utilizado para realizar a citologia em meio líquido e a detecção de HPV. 5. Biópsia, apenas se o ginecologista detectar uma lesão cervical ou outra anormalidade durante a colposcopia. O ginecologista fará recomendações preliminares com base nos achados colposcópicos. Durante a segunda visita, o ginecologista do estudo explicará os resultados dos testes e fornecerá recomendações clínicas a cada participante. A sensibilidade, especificidade e valores preditivos da citologia em meio líquido, detecção de HPV e triagem molecular serão calculados utilizando colposcopia (para todos os participantes) e histopatologia (para aqueles biopsiados). Esses resultados serão comparados utilizando um teste de DeLong. Testes de correlação serão realizados utilizando dados de fatores de risco e resultados dos testes.
Timser SAPI de CV
558Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Câncer cervical

Medicação / medicamento a ser usado

Lesões precursoras cervicais
LSIL
HSIL
CIN
Alterações celulares reativas
Câncer cervical

requisitos para o paciente

Até 85 Anos
Fêmea

Requisitos médicos

Estar em boa saúde geral.
Idade de 18 a 85 anos.
Um jejum mínimo de 6 horas e não mais do que 12 horas.
Evitar relações sexuais 24 horas antes do estudo.
Fornecer consentimento informado por escrito.
Realizando uma histerectomia subtotal, total ou radical.
Estar grávida ou suspeita de estar grávida. Um teste rápido de urina será realizado. Se o resultado for positivo, a paciente será excluída do protocolo e encaminhada para atendimento pré-natal.
Estar sob tratamento oncológico (quimioterapia, radioterapia e/ou braquiterapia).
Estar menstruada.
Ter um diagnóstico confirmatório anterior de infecção por HIV e/ou hepatite.
Tendo tomado medicamentos antiplaquetários, por exemplo, ácido acetilsalicílico, pelo menos 24 horas antes do estudo.
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