Última atualização há 37 dias
Estudo clínico para participantes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto grau sem exposição prévia a BCG
284 pacientes em todo o mundo
Eficácia e segurança do TARA-002 intravesical comparado com a escolha do investigador de quimioterapia intravesical em participantes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto grau sem exposição prévia a BCG
Disponível em United States, Argentina
Protara Therapeutics
1Locais de pesquisa
284Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de bexiga
Câncer de bexiga não-músculo invasivo
Medicação / medicamento a ser usado
TARA-002 intravesical
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.Participantes que deram consentimento informado por escrito voluntariamente após a natureza do estudo ter sido explicada de acordo com os requisitos aplicáveis antes da entrada no estudo.Confirmação histológica central de CIS não músculo-invasivo de alto grau (± Ta/T1) com doença ativa.Participantes que são ingênuos ao BCG, ou participantes que foram expostos ao BCG e não receberam BCG intravesical por pelo menos 24 meses antes do diagnóstico de CIS mais recente, ou participantes que receberam ≤2 doses de BCG dentro dos 24 meses anteriores ao diagnóstico de CIS mais recente.
- Alergia à penicilina (participantes com histórico questionável de alergia à penicilina serão submetidos a teste sanguíneo de alergia à penicilina por meio de laboratório central.Histologia variante confirmada centralmente.Envolvimento concomitante da próstata ou do trato urinário superior, conforme avaliação do Investigador.Doença nodal e metastática são excluídas se existiram em qualquer momento (seja presentes ou no passado).Qualquer histórico de câncer de bexiga ≥ T2 que tenha existido em qualquer momento na história do participante.
Sites
Centro Urológico Profesor Bengió - Córdoba
Incorporando
EstudoADVANCED-3
PatrocinadorProtara Therapeutics
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de bexiga não-músculo invasivo
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07480356
