Última atualização há 3 dias
Um ensaio clínico de EYE201/MK-8748 em pessoas com degeneração macular (MK-8748-002)
960 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
EyeBiotech Ltd.
6Locais de pesquisa
960Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Degeneração macular
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
requisitos para o paciente
De 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.Possui neovascularização coroidal (CNV) sem tratamento prévio secundária à degeneração macular relacionada à idade (DMRI), incluindo lesões subfoveais, justafoveais e extrafoveais, ou proliferações angiomatosa retiniana (RAP) e lesões de vascularização coroidal polipoidal (PCV) em pelo menos um olho (olho do estudo).O diagnóstico de degeneração macular neovascular relacionada à idade (NVAMD) deve ter sido feito nos 21 dias anteriores ao início do tratamento do estudo.
- Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.Tem pressão arterial não controlada na triagem.Histórico de qualquer fotocoagulação a laser macular prévia no olho do estudo.Histórico de uveíte em qualquer um dos olhos.Histórico de cirurgia de catarata, cirurgia minimamente invasiva de glaucoma ou capsulotomia a laser com Ítrio-Alumínio-Granada (Yag) no olho do estudo nos 90 dias anteriores à entrada no estudo.Tem glaucoma não controlado no olho do estudo.Doença retiniana ativa diferente da condição em investigação no olho do estudo.Recebeu anteriormente terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou outra terapia intravítrea (IVT) no olho do estudo.
Sites
Fundación Zambrano
Incorporando
Instituto Oftalmológico de Buenos Aires / Oftalmos
Incorporando
Centro Oftalmológico Dr. Daniel Charles
Incorporando
Microcirugía Ocular S.A.
Incorporando
Clínica Privada Ojos Romagosa
Incorporando
Centro Médico Oftalmología Global
Incorporando
EstudoMALBEC
PatrocinadorEyeBiotech Ltd.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
Requisitos
De 50 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07440225
