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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e a insônia primária crônica são condições psiquiátricas altamente prevalentes e frequentemente coexistentes, associadas a um significativo comprometimento funcional e redução da qualidade de vida. Ambos os transtornos são caracterizados pela desregulação de circuitos neurais corticais e subcorticais envolvidos na regulação emocional e no controle do sono-vigília, incluindo atividade oscilatória anormal em redes fronto-límbicas. Embora intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas sejam consideradas tratamentos de primeira linha, uma proporção substancial de pacientes permanece sintomática ou experimenta efeitos adversos, ressaltando a necessidade de novas estratégias neuromodulatórias.
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que fornece correntes elétricas sinusoidais de baixa intensidade em frequências específicas para sincronizar oscilações neurais endógenas. Ao modular ritmos corticais específicos de frequência, a tACS pode influenciar a sincronia neural e padrões de conectividade implicados em distúrbios de ansiedade e sono.
O presente estudo é um ensaio clínico piloto, aberto e de braço único, projetado para investigar a viabilidade, segurança, tolerabilidade e efeitos clínicos preliminares da tACS em adultos com TAG e insônia crônica. Os participantes passarão por 20 sessões de estimulação administradas ao longo de quatro semanas consecutivas (cinco sessões por semana). A estimulação será realizada utilizando o dispositivo Nexalin a uma frequência de 77,5 Hz e uma intensidade de 15 mA. Eletrodos serão posicionados sobre o polo frontal (Fpz) e regiões mastóides bilaterais de acordo com o sistema internacional de EEG 10-20.
Avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, no final da fase de tratamento de 4 semanas e em uma visita de acompanhamento 4 semanas após o tratamento. O estudo examinará mudanças na gravidade da ansiedade, qualidade do sono, sintomas de humor, estado clínico global e desempenho cognitivo/funcional para caracterizar os potenciais efeitos terapêuticos desta intervenção.
O ensaio será conduzido no Serviço de Neuromodulação Interdisciplinar do Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (IPq-HCFMUSP). Os resultados deste estudo piloto têm a intenção de informar o design de futuros ensaios clínicos randomizados controlados com sham e contribuir para a investigação em expansão da estimulação transcraniana por corrente alternada como uma potencial modalidade de tratamento em distúrbios de ansiedade e sono.
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