Última atualização há 42 horas
INTREPID: Um estudo de Sapablursen avaliando a segurança e a eficácia em participantes com policitemia vera (PV)
250 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
2Locais de pesquisa
250Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativas
Policitemia vera
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Atende aos critérios revisados de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS) e aos critérios da Classificação Internacional de Consenso de 2022 para o diagnóstico de PV.Os participantes devem ser dependentes de flebotomia.Hct inferior a (<) 45% no início do estudo.Participantes que recebem terapia de citorredução (CRT) devem estar em um regime estável no início do estudo.Função orgânica adequada e eletrólitos.
- Tratamento prévio de PV com inibidores da serina protease transmembrana 6 (TMPRSS6), incluindo sapablursen, ou miméticos da hepcidina.Trombose clinicamente significativa (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda ou trombose da veia esplênica) dentro de 1 mês antes da randomização.Participantes que requerem flebotomia em níveis de Hct <45%.Atende aos critérios para mielofibrose pós-PV, conforme definido pelo International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment.Qualquer condição médica grave ou instável ou condição psiquiátrica não controlada que interfira com sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
Sites
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia (CEPEVILLE)
Incorporando
Meso Clinic Pesquisa Clinica
Incorporando
EstudoINTREPID
PatrocinadorOno Pharmaceutical Co., Ltd.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Policitemia vera
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07429266
