Última atualização há 27 horas
Um Ensaio Clínico de Ifinatamab Deruxtecan em Pessoas com Câncer de Esôfago Avançado (MK-3475-06F)
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
O protocolo mestre de triagem é MK-3475-U06 (KEYMAKER-U06)
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de esôfago
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de carcinoma espinocelular do esôfago localmente avançado ou metastático irressecável.Teve progressão da doença após 1 ou 2 linhas prévias de terapia sistêmica para ESCC localmente avançado irressecável ou metastático.Tem doença mensurável.Se infectado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem HIV bem controlado com terapia antirretroviral.Tem função orgânica adequada.
- Tem adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso confirmado histologicamente ou citologicamente.Tem derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite incontroláveis que exigem drenagem frequente ou intervenção médica.Tem doença corneana clinicamente significativa.Teve algum dos seguintes dentro de 6 meses antes da triagem: acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, outro evento tromboembólico arterial.Se infectado com HIV, tem histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.Tem doença cardiovascular descontrolada ou significativa.Tem uma neoplasia maligna adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa.Tem algum histórico de doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite, independentemente do uso de esteroides, exceto por histórico de pneumonite por radiação que não exigiu esteroides, ou tem diagnóstico atual de DPI, ou há suspeita clínica ou radiográfica de DPI para a qual o diagnóstico de DPI não pode ser descartado.Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica além das permitidas.Tem comprometimento pulmonar clinicamente grave resultante de doenças pulmonares intercorrentes, incluindo, mas não se limitando a, qualquer distúrbio pulmonar subjacente (isto é, embolia pulmonar nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo, asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, doença pulmonar restritiva, derrame pleural, etc) e possível comprometimento pulmonar causado por quaisquer distúrbios autoimunes, do tecido conjuntivo ou inflamatórios (por exemplo, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren, sarcoidose, etc), pneumonectomia prévia ou necessidade de oxigênio suplementar.
Sites
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de esôfago
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07405151
