Efeitos do Semaglutide nos Resultados Clínicos e Inflamação Metabólica na Psoríase

A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele frequentemente associada a comorbidades metabólicas, incluindo obesidade e diabetes mellitus tipo 2. Evidências crescentes sugerem que a inflamação metabólica sistêmica pode contribuir para a gravidade da psoríase e a resposta ao tratamento. Semaglutida, um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) amplamente utilizado no manejo do diabetes tipo 2 e da obesidade, demonstrou efeitos anti-inflamatórios que podem ser relevantes para a psoríase. Este estudo é um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar os efeitos da semaglutida oral na atividade clínica da doença, qualidade de vida e marcadores inflamatórios metabólicos em pacientes com psoríase em placas e sobrepeso/obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2. Um total de 62 participantes será recrutado e randomizado em uma proporção de 1:1 para um dos dois grupos de tratamento. Um grupo receberá semaglutida oral em combinação com creme de corticosteroide/calcipotriol, enquanto o grupo comparador receberá placebo oral em combinação com creme de corticosteroide/calcipotriol. Todos os participantes receberão tratamento por 12 semanas. Avaliações clínicas serão realizadas na linha de base e nas semanas 4, 8 e 12. A gravidade da doença e a resposta clínica serão avaliadas usando o Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) em cada visita. A qualidade de vida relatada pelos pacientes será avaliada usando o Índice de Qualidade de Vida Dermatológica (DLQI), o Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29) e o questionário EuroQol 5-Dimensões 5-Níveis (EQ-5D-5L) na linha de base e na semana 12. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e na semana 12 para avaliar biomarcadores inflamatórios e metabólicos sistêmicos, permitindo a avaliação de mudanças na inflamação metabólica associadas ao tratamento. A hipótese primária é que os participantes que receberem semaglutida em combinação com corticosteroide/calcipotriol tópico demonstrarão maior melhoria na gravidade clínica e nos marcadores inflamatórios em comparação com aqueles que receberem placebo mais corticosteroide/calcipotriol tópico. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências que apoiam o papel de terapias direcionadas ao metabolismo como tratamento adjunto em pacientes com psoríase e comorbidades metabólicas.