Última atualização há 10 dias

Estudo Clínico de DA-020 para o Tratamento da Alopecia Induzida por Quimioterapia

60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A alopecia induzida por quimioterapia (CIA) é um evento adverso comum do tratamento oncológico. O significativo fardo psicológico da CIA, particularmente em mulheres, leva algumas (~8%) a rejeitar regimes terapêuticos que salvam vidas. Vários estudos demonstraram a eficácia da vasoconstrição do couro cabeludo como um tratamento profilático para a CIA. Recentemente, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou um dispositivo de resfriamento do couro cabeludo como tratamento profilático para a CIA. O resfriamento do couro cabeludo resulta em redução da perfusão sanguínea local e, consequentemente, na redução de agentes quimioterápicos alcançando o nicho do folículo capilar; no entanto, o resfriamento do couro cabeludo requer prolongamento do tempo necessário para frequentar a unidade de quimioterapia (>2 hrs), bem como eventos adversos comuns, incluindo intolerância ao frio. Um estudo anterior demonstrou que o agonista α1, fenilefrina cloridrato, aplicado topicamente pode penetrar no couro cabeludo e se ligar aos receptores α1. Assim, um agonista α1 aplicado topicamente reduziria a perfusão sanguínea do couro cabeludo. Uma nova fórmula (DA-020), contendo um agonista α1, que também pode penetrar no couro cabeludo e se ligar aos receptores α1. O objetivo do estudo é testar a hipótese de que DA-020 pode reduzir a perfusão sanguínea do couro cabeludo e, assim, reduzir a perda de cabelo devido à quimioterapia.
Applied Biology, Inc.
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Alopecia
Alopecia induzida por quimioterapia

Medicação / medicamento a ser usado

DA-020

requisitos para o paciente

Até 65 Anos
Fêmea

Requisitos médicos

Diagnosticado com câncer de mama em estágio I ou estágio II.
Programada, mas não iniciada, pelo menos 4 ciclos de quimioterapia à base de taxano e/ou antraciclina.
Idades de 18 a 65 anos.
Capaz de fornecer consentimento informado.
Pressão arterial em repouso fora da faixa de 105-140/55-99.
Hipertensão não controlada ou severa.
Queda de cabelo em padrão feminino ou transtorno de queda de cabelo.
Foliculite.
Psoríase do couro cabeludo.
Dermatite seborreica.
Condições inflamatórias do couro cabeludo, como líquen plano piloso.
Pacientes usando perucas antes da quimioterapia.
Uso de inibidores da MAO.
Incapaz de fornecer consentimento ou realizar as visitas clínicas designadas.

Sites

Hospital Samel
Av. Joaquim Nabuco, 1755 - Centro, Manaus - AM, 69020-030, Brazil
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