Última atualização há 34 dias
PRoTECT: PRK guiada por frente de onda corneal + CXL Epi-off vs. PTK + CXL Epi-off em Ceratocone
50 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
1Locais de pesquisa
50Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Ceratocone
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade de 18 a 40 anos.Diagnóstico de ceratocone, estágio I-III de Belin ABCD na linha de base.Pachimetria corneana mínima (mais fina) ≥ 450 µm pré-operatória.Consentimento informado por escrito.Requisitos de progressão estratificados por idade.18-25 anos: ceratocone estágio I-III (progressão não obrigatória).25-35 a: progressão documentada (atender a ≥ 2 critérios da Tabela-1 abaixo) ou, se a documentação recente estiver ausente, características de alto risco para progressão futura: Kmax > 53 D, forte histórico familiar, atopia severa com esfregamento ocular persistente, ou qualquer um dos seguintes ao longo de 12 meses: ΔKmax ≥ 1.0 D, redução na espessura mais fina da córnea ≥ 10 µm, ou aumento no cilindro manifestado ≥ 1.0 D.35-40 anos: progressão recente clara e inequívoca (atender a ≥ 2 critérios da Tabela-1); a progressão documentada de início tardio pode ser considerada.
- Cicatrizes ou opacidades corneanas centrais.Cirurgia ocular prévia ou trauma (exceção: LASIK prévio se for a causa da ectasia pós-cirúrgica, conforme texto do protocolo).Doença autoimune ou diabetes mellitus não controlado.Gravidez ou lactação.Uso de lentes de contato dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial.
Sites
Instituto de Oftalmología FAP Conde de Valenciana, IAP Sede Centro
Incorporando
EstudoPRoTECT
PatrocinadorInstituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07372911
