Última atualização há 34 dias

Estudo clínico para Pacientes com Câncer de Mama em Estágio Inicial Durante e Após o Tratamento com Quimioterapia

227 pacientes em todo o mundo

Estudo de Fase III, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo Investigando a Eficácia da Suplementação de Creatina na Atenuação do Declínio Cognitivo Relacionado à Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama em Estágio Inicial Submetidos à Quimioterapia.

Disponível em Brazil

D'Or Institute for Research and Education

1Locais de pesquisa

227Pacientes no mundo

Cancer de mama

Creatine

De 18 Anos

Todos os gêneros

: Idade ≥18 anos.
Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente (estágios I-III).
Indicação para quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante contendo uma antraciclina ou um taxano.
Terapias direcionadas e terapia hormonal são permitidas de acordo com a indicação clínica.
Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Estado funcional ECOG 0-2.
Capacidade de manter hidratação adequada.

: Condições neurológicas prévias que podem prejudicar a avaliação cognitiva, incluindo acidente vascular cerebral anterior, demência, traumatismo cranioencefálico com sequelas neurológicas ou outros transtornos neurológicos que afetam a cognição.
Deficiências sensoriais não corrigidas que impedem a avaliação cognitiva e/ou a conclusão de instrumentos de estudo.
Antecedentes de transtornos psiquiátricos não controlados que podem interferir na avaliação cognitiva.
Clearance de creatinina <60 mL/min, calculado usando a fórmula de Cockcroft-Gault.
Doença hepática conhecida.
Gravidez.
Insuficiência cardíaca.
Presença de ascite.
Doença inflamatória intestinal.
Uso crônico de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Lactação.
Uso crônico de agentes imunossupressores, incluindo doses superiores a 10 mg/dia ou equivalente.
Suplementação crônica de creatina prévia nos últimos 3 meses.
Alergia conhecida a qualquer componente do suplemento ou placebo.

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo

Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000

EstudoIARA

PatrocinadorD'Or Institute for Research and Education

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Cancer de mama

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07372144