Última atualização há 44 horas
Um estudo para avaliar eventos adversos e mudança na atividade da doença do ABBV-706 intravenoso versus o padrão de tratamento em participantes adultos com câncer de pulmão de pequenas células recidivante/refratário
531 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
AbbVie
1Locais de pesquisa
531Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de pequenas células
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) recidivante/refratário (R/R) confirmado histologicamente ou citologicamente.Os participantes devem ter progredido após terapia sistêmica prévia, com CPI (se elegível) e tarlatamabe prévio, definido como.No 1L e 2L, respectivamente, quimioterapia à base de platina (isto é, carboplatina ou cisplatina e etoposídeo com CPI, se elegível para CPI) e tarlatamabe em 2L; ou.No 1L e 2L, quimioterapia à base de platina (ou seja, carboplatina e etoposídeo com atezolizumabe e lurbinectedina em combinação com manutenção com atezolizumabe e tarlatamabe em 2L; ou.No cenário de 1L, quimioterapia à base de platina (ou seja, carboplatina ou cisplatina e etoposídeo com CPI, se elegível) em combinação com tarlatamab na indução de primeira linha e/ou manutenção.Os participantes devem ser considerados adequados para receber o comparador SOC (topotecano, lurbinectedina ou amrubicina).Os participantes devem ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 durante o período de triagem antes da primeira dose do tratamento do estudo.Os participantes devem ter doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1. Lesões-alvo situadas em uma área previamente irradiada são consideradas mensuráveis se tiver sido demonstrada progressão nessas lesões.Participantes com metástase cerebral de um tumor sólido extracraniano são elegíveis se as metástases cerebrais forem.Previamente tratados e sem necessidade de anticonvulsivantes e corticosteroides por pelo menos 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo. Se necessário para o manejo, os indivíduos em uso de uma dose equivalente de esteroide de prednisona de ≤ 10 mg/dia são elegíveis ou.Não tratado e assintomático, não necessitando de anticonvulsivantes e esteroides por pelo menos 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo. Se necessário para manejo, os participantes em uso de um equivalente de esteroide de prednisona de ≤ 10 mg/dia são elegíveis.
- Participantes com metástases do sistema nervoso central ativas/sintomáticas conhecidas.Participantes com histórico de doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite que anteriormente exigiu tratamento com corticosteroides sistêmicos, ou qualquer evidência de DPI/pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) de tórax de triagem.Participantes com quaisquer condições clinicamente significativas que afetem adversamente a participação no estudo, e o sujeito deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.Participantes que receberam tratamento prévio com um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado ao homólogo 6 relacionado a convulsões (SEZ6), outros ADCs direcionados ou qualquer outro agente investigacional, não incluindo tarlatamabe em 1L.Participantes que tenham recebido tratamento prévio com qualquer Top1i, como topotecano, irinotecano, belotecano, camptotecina, rubitecano, exatecano ou payload de inibidor da topoisomerase I (Top1i) aprovado localmente.
Sites
Hospital Sírio-Libanês
Incorporando
PatrocinadorAbbVie
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07365241
