A hemodiálise expandida (HDx) usando membranas de corte médio (MCO) foi desenvolvida para melhorar a remoção de toxinas urêmicas de tamanho médio, mantendo a depuração eficaz de pequenos solutos. Essas moléculas de tamanho médio têm sido associadas à inflamação, doenças cardiovasculares e outras complicações em pacientes com doença renal em estágio terminal. A hemodiafiltração online de alto volume (HV-OL-HDF) é atualmente considerada uma terapia de referência para a remoção aprimorada dessas toxinas, mas seu uso pode ser limitado por requisitos técnicos, restrições de acesso vascular ou disponibilidade de recursos.
Embora a hemodiálise expandida tenha mostrado eficiência de remoção comparável à hemodiafiltração de alto volume em estudos anteriores, a prescrição ideal de HDx - particularmente a duração apropriada do tratamento - não foi claramente estabelecida. Na prática clínica de rotina, a dose de diálise é comumente guiada pela depuração de pequenos solutos (como ureia), o que pode não refletir totalmente a remoção de toxinas urêmicas de tamanho médio. Uma avaliação mais abrangente da remoção de toxinas pode ajudar a otimizar as prescrições de diálise e melhorar a personalização do tratamento.
Este estudo foi projetado para comparar a eficiência da remoção de toxinas urêmicas em diferentes durações de tratamento de hemodiálise expandida e contrastar esses resultados com a hemodiafiltração online de alto volume. A eficiência de remoção será avaliada usando o Global Removal Score, uma medida composta que integra as taxas de remoção de várias moléculas pequenas e de tamanho médio, levando em conta a perda de albumina.
O estudo é um ensaio clínico randomizado, aberto e cruzado, realizado em um único centro com adultos recebendo hemodiálise de manutenção. Cada participante receberá três sessões de hemodiálise expandida com diferentes durações de tratamento (180, 210 e 240 minutos), administradas em sequências randomizadas após o longo intervalo interdialítico. Após a conclusão das três sessões de hemodiálise expandida, todos os participantes passarão por uma sessão de hemodiafiltração online de alto volume com um volume convectivo alvo predefinido.
Durante cada sessão do estudo, amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e após a diálise para medir as concentrações de toxinas urêmicas selecionadas, incluindo pequenos solutos e moléculas de tamanho médio. Essas medições serão usadas para calcular taxas de remoção individuais e globais para cada modalidade de diálise e duração do tratamento. Parâmetros padrão de diálise serão mantidos de acordo com a prática institucional para garantir a segurança do paciente e a consistência entre as sessões.
O desenho cruzado permite que cada participante sirva como seu próprio controle, reduzindo a variabilidade relacionada a fatores específicos do paciente. A análise primária comparará a remoção global de toxinas entre prescrições de hemodiálise expandida e hemodiafiltração online de alto volume, bem como entre diferentes durações de tratamento de HDx.
Os achados deste estudo podem ajudar a esclarecer se a hemodiálise expandida com tempos de tratamento mais curtos ou padrão pode alcançar a remoção de toxinas comparável à hemodiafiltração de alto volume. Esta informação poderia apoiar prescrições de diálise mais individualizadas e informar a tomada de decisões clínicas em contextos onde a hemodiafiltração de alto volume não é viável ou rotineiramente disponível.