Hemodiálise Expandida Versus Hemodiafiltração Online de Alto Volume para Remoção de Toxinas Uremicas
15 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
A hemodiálise expandida (HDx) usando membranas de corte médio (MCO) foi desenvolvida para melhorar a remoção de toxinas urêmicas de tamanho médio, mantendo a depuração eficaz de pequenos solutos. Essas moléculas de tamanho médio têm sido associadas à inflamação, doenças cardiovasculares e outras complicações em pacientes com doença renal em estágio terminal. A hemodiafiltração online de alto volume (HV-OL-HDF) é atualmente considerada uma terapia de referência para a remoção aprimorada dessas toxinas, mas seu uso pode ser limitado por requisitos técnicos, restrições de acesso vascular ou disponibilidade de recursos.
Embora a hemodiálise expandida tenha mostrado eficiência de remoção comparável à hemodiafiltração de alto volume em estudos anteriores, a prescrição ideal de HDx - particularmente a duração apropriada do tratamento - não foi claramente estabelecida. Na prática clínica de rotina, a dose de diálise é comumente guiada pela depuração de pequenos solutos (como ureia), o que pode não refletir totalmente a remoção de toxinas urêmicas de tamanho médio. Uma avaliação mais abrangente da remoção de toxinas pode ajudar a otimizar as prescrições de diálise e melhorar a personalização do tratamento.
Este estudo foi projetado para comparar a eficiência da remoção de toxinas urêmicas em diferentes durações de tratamento de hemodiálise expandida e contrastar esses resultados com a hemodiafiltração online de alto volume. A eficiência de remoção será avaliada usando o Global Removal Score, uma medida composta que integra as taxas de remoção de várias moléculas pequenas e de tamanho médio, levando em conta a perda de albumina.
O estudo é um ensaio clínico randomizado, aberto e cruzado, realizado em um único centro com adultos recebendo hemodiálise de manutenção. Cada participante receberá três sessões de hemodiálise expandida com diferentes durações de tratamento (180, 210 e 240 minutos), administradas em sequências randomizadas após o longo intervalo interdialítico. Após a conclusão das três sessões de hemodiálise expandida, todos os participantes passarão por uma sessão de hemodiafiltração online de alto volume com um volume convectivo alvo predefinido.
Durante cada sessão do estudo, amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e após a diálise para medir as concentrações de toxinas urêmicas selecionadas, incluindo pequenos solutos e moléculas de tamanho médio. Essas medições serão usadas para calcular taxas de remoção individuais e globais para cada modalidade de diálise e duração do tratamento. Parâmetros padrão de diálise serão mantidos de acordo com a prática institucional para garantir a segurança do paciente e a consistência entre as sessões.
O desenho cruzado permite que cada participante sirva como seu próprio controle, reduzindo a variabilidade relacionada a fatores específicos do paciente. A análise primária comparará a remoção global de toxinas entre prescrições de hemodiálise expandida e hemodiafiltração online de alto volume, bem como entre diferentes durações de tratamento de HDx.
Os achados deste estudo podem ajudar a esclarecer se a hemodiálise expandida com tempos de tratamento mais curtos ou padrão pode alcançar a remoção de toxinas comparável à hemodiafiltração de alto volume. Esta informação poderia apoiar prescrições de diálise mais individualizadas e informar a tomada de decisões clínicas em contextos onde a hemodiafiltração de alto volume não é viável ou rotineiramente disponível.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
1Locais de pesquisa
15Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal em estágio final
Medicação / medicamento a ser usado
Hemodiálise expandida
Hemodiafiltração online de alto volume
Membranas de diálise de corte médio
Remoção de toxinas urêmicas
Eliminação de moléculas médias
Insuficiência renal crônica
Otimização da dose de diálise
Tempo de tratamento de diálise
Pontuação global de remoção
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos com 18 anos ou mais.
Doença renal em estágio terminal Recebendo hemodiálise de manutenção três vezes por semana em hemodiálise expandida como parte do cuidado rotineiro por pelo menos 1 mês.
Em tratamento de diálise por mais de 3 meses.
Urina residual mínima ou inexistente (menos de 100 mL por dia).
Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Acesso vascular incapaz de suportar um fluxo sanguíneo de pelo menos 300 mL/min.
Sites
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
EstudoREMOV-HDx
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran