Última atualização há 4 dias
Um ensaio clínico de Sac-TMT em pessoas com câncer de ovário avançado não positivo para HRD (MK-2870-021)
900 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
900Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de ovário
Medicação / medicamento a ser usado
Sacituzumab tirumotecan
Bevacizumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Tem carcinoma epitelial de ovário, peritoneal primário ou trompa de Falópio, confirmado histologicamente, de certas histologias.Concluiu cirurgia de debulking primário ou cirurgia de debulking intervalar.Concluiu a quimioterapia de primeira linha (1L) à base de platina, com resposta de doença estável, resposta parcial, resposta completa ou sem evidência de doença, conforme o protocolo.Forneceu tecido tumoral que não foi previamente irradiado.Se infectado pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem HIV bem controlado em terapia antirretroviral.Tem carga viral indetectável do vírus da hepatite B (HBV) e recebeu terapia antiviral para HBV se for positivo para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).Tem carga viral indetectável do vírus da hepatite C (HCV) se tiver histórico de infecção por HCV.
- Tem cânceres não epiteliais, tumores serosos de baixo grau, tumores endometrioides de baixo grau, tumores borderline. mucinosos, seromucinosos que são predominantemente mucinosos, tumor maligno de Brenner e carcinoma indiferenciado.Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.Tem histórico de doença ocular grave.Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.Tem doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa e não controlada.Tem histórico de pneumonite/doença pulmonar intersticial (DPI) (não infecciosa), que exigiu corticosteroides, ou tem pneumonite/DPI atual.Recebeu terapia sistêmica anticancerígena prévia, com exceção da quimioterapia à base de platina de primeira linha exigida pelos critérios de inclusão.Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada nos 30 dias anteriores à randomização.Tem uma neoplasia maligna adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.Tem infecções concomitantes e ativas por HBV e HCV.Tem infecção por HIV e histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença multicêntrica de Castleman.Não se recuperou de cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em curso.Tem um status tumoral de deficiência de recombinação homóloga (HRD) positivo, desconhecido ou inconclusivo, conforme determinado pelo laboratório central.Tem estomatite ativa ou em curso de qualquer grau.
Sites
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
EstudoTroFuse-021
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de ovário
Requisitos
De 18 AnosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07318558
