Última atualização há 3 dias
Eficácia e segurança de KAI-9531 administrado uma vez por semana em participantes com obesidade ou sobrepeso e diabetes
1700 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Kailera
1700Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2).Recebendo terapia estável para DM2 por 3 meses antes da Triagem. Isso inclui dieta/exercício isoladamente e qualquer medicação oral para tratamento de DM2, exceto agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1R), agonista duplo do receptor GLP-1R/polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIPR) ou inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).IMC ≥27 kg/m^2.Histórico de pelo menos 1 tentativa malsucedida autorrelatada de perder peso com dieta e exercício nos 6 meses anteriores.
- Diagnóstico atual ou histórico de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ou qualquer outro tipo de diabetes, exceto DM2.Histórico de cetoacidose diabética ou estado/coma hiperosmolar no prazo de 1 ano antes da Triagem.Histórico de hipoglicemia grave ou inconsciência de hipoglicemia dentro de 1 ano antes da triagem.Iniciou medicações dentro de 3 meses antes da Triagem que podem causar ganho de peso significativo, incluindo, mas não se limitando a, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos e estabilizadores de humor.Peso instável definido como alteração autorrelatada no peso corporal superior a 5% nos 3 meses anteriores à Triagem.História familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou câncer medular da tireoide.Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular instável.Histórico de pancreatite crônica ou aguda.Anormalidade clinicamente significativa do esvaziamento gástrico conhecida ou tratamento crônico com medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal (GI), se tomados por >30 dias continuamente dentro de 3 meses antes da Triagem.Histórico de tentativa de suicídio.Histórico de transtorno depressivo maior (TDM) significativo, ativo ou instável, ou outro transtorno psiquiátrico grave, nos 2 anos anteriores à triagem.Recebeu tratamento com semaglutida, tirzepatida, agonistas do receptor GLP-1, agonistas de GLP-1/polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), agonistas do receptor de glucagon ou outros medicamentos ou tratamentos para perda de peso além de dieta e exercício nos 3 meses anteriores à Triagem.
PatrocinadorKailera
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07284901
