Última atualização há 46 horas

Eficácia e segurança de KAI-9531 em participantes que vivem com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso que não têm diabetes

1800 pacientes em todo o mundo

Disponível em United States, Argentina

Kailera

1800Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

De 18 Anos

Todos os gêneros

: IMC ≥30 kg/m^2 ou IMC ≥27 kg/m^2 e diagnosticado anteriormente com pelo menos 1 dos seguintes.
Hipertensão.
Dislipidemia.
Apneia obstrutiva do sono.
Doença cardiovascular (CV).
Histórico de pelo menos 1 tentativa malsucedida autorrelatada de perder peso com dieta e exercícios nos 6 meses anteriores.

: Diagnóstico atual ou histórico de diabetes mellitus.
Iniciou medicamentos dentro de 3 meses antes da Triagem que podem causar ganho de peso significativo, incluindo, mas não se limitando a, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos e estabilizadores de humor.
Peso instável definido como alteração autorreferida do peso corporal superior a 5% nos 3 meses anteriores à Triagem.
Histórico familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou carcinoma medular da tireoide.
Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular instável.
Histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Anormalidade de esvaziamento gástrico clinicamente significativa conhecida ou tratamento crônico com medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal.
Histórico de tentativa de suicídio.
Histórico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ativo ou instável significativo ou outro transtorno psiquiátrico grave.
Recebeu tratamento com semaglutida, tirzepatida, agonista do receptor de GLP-1, GLP-1/polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) ou agonista do receptor de glucagon nos 3 meses anteriores à Triagem.

PatrocinadorKailera

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07284875