Um estudo para avaliar a segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia de RO7268489 como terapia adjuvante ao ocrelizumabe, em participantes com formas progressivas de esclerose múltipla (EM)
360 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil
Hoffmann-La Roche
1Locais de pesquisa
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Esclerose múltipla
requisitos para o paciente
Até 60 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
PMS, de acordo com os critérios revisados de McDonald de 2017.
Escala expandida do estado de incapacidade (EDSS) na triagem entre 3,0 e 6,0 inclusive.
Evidência documentada de progressão da incapacidade independente da atividade de recaída nos 2 anos anteriores à visita de triagem.
Surto de EM durante os 6 meses anteriores à data de randomização.
Falta de acesso venoso periférico.
Histórico de abuso de álcool ou outras drogas (transtorno por uso de substâncias) com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5), nos 5 anos anteriores à triagem.
Incapacidade de completar uma ressonância magnética (RM).
Contraindicações às medicações obrigatórias de pré-medicação com ocrelizumabe.
Tratamento com imunoglobulina intravenosa (IV Ig) ou plasmaférese dentro de 12 semanas antes da triagem.
Sites
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
