Última atualização há 43 dias
Vacina Recombinante contra Herpes Zoster em Pacientes com Doenças Reumáticas Autoimunes Sob Imunomoduladores
200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doenças autoimunes
Doenças reumáticas autoimunes
Medicação / medicamento a ser usado
Imunogenicidade
Hepers Zoster
Vacina
Segurança
Imunomoduladores
Inflamação
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Adultos com 18 anos ou mais.Diagnóstico de uma doença reumática autoimune (como artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, espondiloartrite axial, artrite psoriática, esclerose sistêmica, síndrome de Sjögren, miopatias inflamatórias idiopáticas ou vasculite sistêmica primária) de acordo com critérios de classificação validados.Estabilidade clínica no momento da inscrição, definida como sem alteração na terapia modificadora da doença ou dose de corticosteroide nas quatro semanas anteriores e sem evidência de infecção ou exacerbação da doença.Uso atual de hidroxicloroquina ou sulfassalazina em monoterapia por pelo menos três meses antes da inclusão.Pode estar sob uso de prednisona de 5mg/semana.Capacidade e disposição para cumprir os procedimentos do estudo e as visitas de acompanhamento.Fornecimento de consentimento informado por escrito.
- Vacinação anterior com vacina recombinante contra o herpes zóster (RZV).Antecedentes de herpes zoster ou infecção por varicela nos 12 meses antes da inclusão.Uso concomitante de terapia imunossupressora sistêmica, incluindo, mas não se limitando a, metotrexato, micofenolato mofetil, azatioprina, ciclofosfamida, biológicos ou inibidores de JAK.Uso de glucocorticoides >5mg/semana.Doença febril aguda ou infecção ativa no momento da vacinação.Gravidez ou amamentação.Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina recombinante contra o herpes zóster.Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré.Qualquer condição que, na avaliação dos investigadores, possa interferir na participação no estudo ou na interpretação dos resultados.
Sites
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
EstudoIMUNO-RZV
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doenças reumáticas autoimunes
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07280741
