Gerenciamento Rápido da Hipertensão Resistente no Sistema de Saúde Pública (Controle Rápido)

A hipertensão resistente continua a ser um grande desafio clínico, frequentemente resultante de inércia terapêutica, baixa adesão e da complexidade de esquemas de múltiplos medicamentos. Estratégias de tratamento simplificadas, como combinações em doses fixas, foram propostas para melhorar a adesão e o controle da pressão arterial. O estudo FAST Control é um ensaio clínico de centro único, aberto, randomizado (1:1), em grupos paralelos, projetado para comparar a eficácia de uma estratégia de tratamento simplificada versus o tratamento usual em pacientes com hipertensão resistente aparente (aRHTN). O tratamento simplificado consiste em uma combinação tripla fixa de perindopril 10 mg, indapamida 2,5 mg e amlodipino 10 mg uma vez ao dia, enquanto o grupo de tratamento usual mantém seu regime atual com até cinco classes de medicamentos anti-hipertensivos administrados como comprimidos separados. Os participantes elegíveis são adultos com idade entre 18 e 75 anos, acompanhados na Seção de Hipertensão do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (São Paulo, Brasil), apresentando pressão arterial descontrolada apesar do tratamento com 3-5 classes de medicamentos (incluindo um bloqueador do sistema renina-angiotensina, um diurético tiazídico ou semelhante e um bloqueador de canal de cálcio de longa ação). A hipertensão resistente aparente é confirmada pela monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas (ABPM) mostrando uma pressão arterial média ≥130/80 mmHg. Participantes com hipertensão secundária, comorbidades severas ou contraindicações aos medicamentos do estudo são excluídos. O objetivo primário é comparar a taxa de controle da pressão arterial de 24 horas medida pela ABPM em 12 semanas entre os grupos de tratamento simplificado e tratamento usual. Os objetivos secundários incluem avaliar a diferença na redução absoluta da pressão arterial de 24 horas (PA), medida pela ABP entre os dois grupos; comparar a taxa de controle da pressão arterial em consultório após 12 semanas entre os grupos; avaliar a diferença na redução absoluta da pressão arterial em consultório entre os grupos; e comparar o número de classes de medicamentos anti-hipertensivos e o número total de comprimidos utilizados entre os grupos ao longo do estudo. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (CAAE [56042422900005462]) e registrado retrospectivamente, uma vez que a inclusão de pacientes começou em 15 de julho de 2023.