Última atualização há 6 dias
Um Estudo Comparando JNJ-79635322 e um Anticorpo Bispecífico Anti-Antígeno de Maturação de Células B (BCMA)xCD3 em Participantes com Mieloma Múltiplo Relapsado ou Refratário
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Janssen Research & Development, LLC
1Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
Medicação / medicamento a ser usado
JNJ-79635322
Teclistamab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo (MM) conforme definido pelos critérios abaixo.Diagnóstico de MM de acordo com os critérios de diagnóstico do grupo de trabalho internacional sobre mieloma (IMWG).Doença mensurável na triagem conforme avaliado pelo laboratório central.Recebeu pelo menos 3 linhas anteriores de terapia antimaligna, incluindo um inibidor de proteassoma (PI), um medicamento imunomodulador (IMiD) e um anticorpo anti-cluster de diferenciação (CD)38.Evidência documentada de doença progressiva (DP) ou falha em alcançar uma resposta (ou seja, resposta parcial [RP] ou melhor) à última linha de terapia com base na determinação de resposta do investigador pelos critérios da IMWG.Descontinuou o uso simultâneo de qualquer outro tratamento anticâncer (incluindo radioterapia não paliativa) ou agente investigacional.Ter um estado funcional do grupo cooperativo de oncologia oriental (ECOG) de 0 a 2 na triagem e imediatamente antes do início da administração do tratamento do estudo.
- Hepatite ativa de origem infecciosa.Conhecido envolvimento ativo ou anterior do sistema nervoso central (SNC) ou apresenta sinais clínicos de envolvimento meníngeo de MM.Alergias, hipersensibilidade ou intolerância suspeitas ou conhecidas aos excipientes de JNJ-79635322 e Teclistamab.Cirurgia maior, (exemplo, que requer anestesia geral) dentro de 2 semanas antes da primeira dose, ou não terá se recuperado totalmente da cirurgia, ou tem cirurgia planejada durante o período em que se espera que o participante participe do estudo.Recebeu ou planeja receber qualquer vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo, durante ou dentro de 90 dias após a última dose do tratamento do estudo.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
EstudoTRIlogy-4
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07258511
