Última atualização há 3 dias
Um estudo para comparar a monoterapia com linvoseltamabe e a terapia combinada de linvoseltamabe + carfilzomibe com regimes combinados de tratamento padrão em participantes adultos com mieloma múltiplo recidivante/refratário (RRMM)
915 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Chile, United States
Regeneron Pharmaceuticals
2Locais de pesquisa
915Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participante com RRMM que recebeu pelo menos 1, mas não mais do que 3 linhas de terapia anteriores, que devem ter incluído tratamento com lenalidomida e um Inibidor de Protease (PI) ou anticorpo monoclonal anti-CD38.Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.Doença progressiva confirmada de acordo com os critérios da IMWG durante ou após a linha de terapia mais recente.
- Tratamento prévio com uma imunoterapia baseada em células T direcionada ao BCMA, incluindo anticorpos biespecíficos direcionados ao BCMA, Bispecific T-cell Engagers (BiTEs) e células T com receptor de antígeno quimérico (CAR). Conjugados anticorpo-fármaco direcionados ao BCMA (por exemplo, belantamabe mafodotina) não estão excluídos.Diagnóstico de leucemia de células plasmáticas, amiloidose sintomática (incluindo amiloidose associada ao mieloma), macroglobulinemia de Waldenström (linfoma linfoplasmocítico) ou síndrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal e alterações cutâneas).Envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) do mieloma, incluindo envolvimento meníngeo.Histórico de condição neurodegenerativa, Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (PML), ou distúrbio de movimento do SNC.
Sites
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Mãe de Deus Hospital
Incorporando
Centro de Oncología de Precisión - Santiago de Chile
Incorporando
EstudoLINKER-MM5
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07222761
