Última atualização há 16 dias
Um Estudo para Avaliar a Segurança e Eficácia de Pumitamig em Combinação com Quimioterapia Versus Bevacizumabe em Combinação com Quimioterapia em Participantes com Câncer Colorretal Previamente Não Tratado, Irresecável ou Metastático
990 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, Argentina, United States, Belgium, Brazil
Bristol-Myers Squibb
990Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer Colorretal Metastático (mCRC)
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante deve ter adenocarcinoma colorretal recorrente ou metastático, histologicamente confirmado, previamente não tratado, que não seja passível de cirurgia curativa.O participante não deve ter presença conhecida de câncer colorretal (CRC) com deficiência de reparo de desajuste (dMMR) ou instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) de acordo com resultados históricos (um teste validado deve ser utilizado).O participante não deve ter a presença conhecida do gene que codifica a mutação da proteína B-Raf (BRAF) V600E conforme teste local.O participante deve ter doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
- O participante não deve ter nenhuma metástase do sistema nervoso central (SNC) conhecida e não tratada, incluindo cérebro, leptomeníngeo e/ou compressão da medula espinhal.O participante não deve ter nenhuma malignidade anterior ativa nos 2 anos anteriores, exceto para cânceres localmente curáveis que tenham sido aparentemente curados e considerados de baixo risco de recidiva.O participante não deve ter doença cardiovascular significativa, como infarto do miocárdio, angina instável, trombose arterial ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à randomização, hipertensão não controlada (≥ 160 sistólica, ≥ 100 diastólica mm Hg) apesar do manejo médico otimizado, ou síndrome do QT longo congênito.O participante não deve ter recebido tratamento sistêmico anterior com um anti-PD-1, anti-ligante da morte programada (PD-L1), anti-PD-L2, agonistas de CD137, ou anticorpo anti-proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), ou qualquer outro anticorpo ou medicamento que tenha como alvo específico a co-estimulação de células T ou vias de checkpoint ou quimioterapia.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer colorretal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07221357
