Última atualização há 16 dias
Um Estudo de Rilvegostomig ou Durvalumab Mais Quimioterapia para Tratamento de Primeira Linha de Câncer de Trato Biliar (ARTEMIDE-Biliary02)
1100 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
AstraZeneca
1100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer das vias biliares
Medicação / medicamento a ser usado
Rilvegostomig
Durvalumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma do trato biliar confirmado histologicamente, incluindo colangiocarcinoma intra-hepático ou extra-hepático (CCA) e carcinoma da vesícula biliar (GBC).BTC metastático ou localmente avançado irresecável, previamente não tratado na fase avançada da doença.Estado de PD-L1 conhecido avaliado em um laboratório central usando uma amostra de tumor aceitável.Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1 usando TC ou RM e é adequada para medições repetidas precisas.Estado Funcional ECOG de 0 ou 1 sem deterioração (ou seja, ECOG PS > 1) nas 2 semanas anteriores à linha de base na triagem e antes da randomização.Função adequada da medula óssea e dos órgãos.
- Carcinoma ampular.Qualquer terapia sistêmica prévia recebida para BTC irresecável, localmente avançado ou metastático.Qualquer exposição anterior a qualquer outra terapia direcionada a receptores ou mecanismos imunorreguladores.Qualquer quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, terapia investigacional, biológica ou hormonal concomitante para tratamento de câncer, além daquelas em investigação neste estudo.Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas ou anteriores documentadas que requerem tratamento crônico com esteroides ou outro tratamento imunossupressor.Doença pulmonar intersticial/pneumonite ativa ou em andamento (de qualquer grau), condições gastrointestinais crônicas graves associadas à diarreia, ou doença de pele não infecciosa ativa (incluindo erupção cutânea de qualquer grau, urticária, dermatite, ulceração ou psoríase) que requeira tratamento sistêmico.
EstudoARTEMIDE-Biliary02
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer das vias biliares
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07221253
