Última atualização há 8 dias
Um Estudo de Brenipatide em Participantes com Transtorno por Uso de Álcool
1100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Eli Lilly and Company
16Locais de pesquisa
1100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Transtornos por uso de ncias
Transtorno por consumo de álcool
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Estão buscando tratamento e estão motivados a parar ou reduzir o consumo de álcool.São confiáveis e estão dispostos a se disponibilizar durante a duração do estudo e a comparecer às visitas necessárias do estudo, e estão dispostos e capazes de seguir os procedimentos do estudo conforme exigido.Intervenção do estudo de auto-injeção Nota: Participantes que não conseguem realizar as injeções devem receber assistência de uma pessoa de apoio treinada para administrar a intervenção do estudo.Armazene e utilize a intervenção do estudo cegado fornecida, conforme orientado.Manter diários de estudo eletrônicos e em papel, conforme aplicável.Complete os questionários necessários.
- Ter evidência de uso atual ou nos últimos 180 dias antes da triagem (V1), histórico de qualquer transtorno por uso de substâncias de qualquer gravidade com um padrão de uso persistente de substâncias ilícitas ou não prescritas, conforme indicado pela entrevista clínica, exceto álcool, nicotina ou cafeína.Responderam 'sim' a alguma das perguntas 4 ou 5 na seção 'Ideação Suicida' da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) e a ideação ocorreu nos últimos 6 meses.Responderam 'sim' a qualquer um dos comportamentos relacionados ao suicídio na parte 'Comportamento Suicida' do C-SSRS e o comportamento ocorreu nos últimos 6 meses.Ter antecedentes de doença hepática avançada (incluindo fibrose hepática avançada ou cirrose), ou hepatite associada ao álcool com base em histologia hepática anterior ou estudos de imagem, como elastografia transitória, ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), ou escore de Fibrose Hepática Aprimorada.Participaram de um estudo clínico e receberam tratamento ativo, ou é desconhecido se receberam tratamento ativo, dentro de 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem (V1).
Sites
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
Instituto Privado Kremer
Centro Médico Luquez
Globalpsy
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR
Resolution Psychopharmacology Research Institute
EstudoRENEW-ALC-2
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Transtorno por consumo de álcool
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07219953
