Um Estudo de IDRX-42 (GSK6042981) versus Sunitinibe em Participantes com Tumores Estromais Gastrointestinais Após Terapia com Imatinibe
450 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
GlaxoSmithKline
450Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumores do estroma gastrointestinal
Medicação / medicamento a ser usado
IDRX-42
Sunitinib
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes com GIST confirmado histologicamente ou citologicamente que é metastático e/ou cirurgicamente irresecável.
Progressão da doença documentada sob ou intolerância ao imatinibe administrado como tratamento de primeira linha para doença irresecável/metastática.
O tecido tumoral deve estar disponível para ser enviado ao laboratório central para análise retrospetiva de biomarcadores. A amostra pode ser de tecido arquivado ou de uma nova biópsia. Amostras de tecido não são exigidas para serem enviadas centralmente antes da randomização.
Metástases do sistema nervoso central ativas ou não tratadas conhecidas.
Participantes com alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do IDRX-42 (GSK6042981) ou sunitinibe. Participantes com antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson em um inibidor de tirosina quinase (TKI) estão excluídos.
Tem uma malignidade (exceto a doença em estudo) que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 24 meses, exceto para carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele ou carcinomas in situ [por exemplo, mama, colo do útero, bexiga] que foram ressecados sem evidência de doença metastática.
